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医疗器械货架有效期非常重要,作为医疗器械产品,很多采用无菌包装,用于控制产品的安全有效水平。那么影响无菌包装有哪些因素呢,以及验证无菌包赚更需要做哪些工作呢?
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分,在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏,导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题,而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段,在医疗器械行业具有不可替代地位。
2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享
许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品,但最终责任还是由医疗设备制造商承担。
2020/12/16 更新 分类:生产品管 分享
文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读,并对监管对策进行探讨。
2023/03/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了国内外医疗器械包装运输的测试标准及检测项目。
2023/08/07 更新 分类:法规标准 分享
下面小编就给大家简单介绍一下,主要还是根据医疗器械产品的特性选择包装形式。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
下面就以无菌医疗器械包装系统稳定性测试的方案制定和大家一起探讨一下,如何才能做到严苛规范,容易被FDA接受。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标,在包装评价材料的微生物屏障性能时,可以根据材料的透气性及临床环境,进行相应的测试评价。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
医药生物行业兼具民生保障功能与高技术壁垒,围绕人类生命的整个过程,其中医疗器械也与人的生命与健康密切相关。而与制品直接接触的医疗器械初包装,也起到关键的保护作用,所以如何控制初包装质量,成为了医疗器械生产的相关企业非常关心的问题。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
使用环氧乙烷灭菌的医疗器械,通常会选择透气性较好的包装,比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸,其目的是利用透析纸的透气性,使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享