标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

2020/02/17 更新 分类：实验管理 分享

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，广东中山检验检疫局在检验监管时发现一批进口危险化学品发生泄漏，该局现场施检人员当场启动紧急预案，迅速妥善地处置了该起安全事故，及时排除了险情。 该批危化品一共

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

2015 年 3 月 19 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041601023 号 公告 ，修订“化 妆 品 种类 表”，并更名 为“ 化 妆 品 范围 及 种类 表”，自即日生效。

2015/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室如何安全储存危险化学品，收集实验室危险废物的容器应满足哪些要求及不稳定试剂应当如何存放。

2021/07/16 更新 分类：实验管理 分享

在药品检验中，标准物质通常是指在实验室药品检定中所使用的对照品和标准品。标准物质是按照适当程序进行制备的，并按照规定的程序对其有效性进行监控。

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

近年来，我国出口危化品数量呈现较快增长态势。较长一段时间以来，国际组织和各国政府对危险化学品，尤其是其包装质量深表关切。对危险化学品安全管理的法规标准也层出不穷。

2017/04/21 更新 分类：监管召回 分享

国内药企目前做的以仿制药为主，工艺路线一般较成熟，可以有许多文献参考资料，方向已经在那了，只需再细微的摸索一下最合适的工艺。并且许多仿制原料药已有相应的USP、EP等质量标准，大家对原料药的质量不是十分担心，倾向于买回来所有的杂质对照品，研究质量。对QbD的理念有运用，但不是很深入。不过这也正常，毕竟ICH原则原本是针对新药的。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题

2020/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了：国内外附条件批准上市法规与药学技术指南，附条件批准上市药品药学审评分析及对我国附条件批准上市化药药学技术要求的思考。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享