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  • 中国首款二尖瓣置换系统Mi-thos®正式进入注册临床研究

    2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 取栓新方法:DAISe

    神经介入治疗主要方式支架取栓和导管抽吸,但是这两种方式都存在不同缺点。而新方法DAISe 能有效去除凝块,病理分析确定不会造成显着的血管损伤,并且每个手术都相对较快。

    2021/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液透析用耗材中铝离子的认识和思考

    血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。

    2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享

  • Aveir DR:雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入 挑战美敦力的Micra AV

    雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入,无导线起搏器与传统起搏器不同,无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏,无需心脏导线。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力公布RDN最新临床数据

    美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 试验中前 80 名患者的长期数据。前 80 名患者数据表明,服用抗压药物并接受美敦力Spyral治疗的患者表现出持久的、临床上显著的血压降低效果。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • Mitral Butterfly:极具创意经导管二尖瓣腱索修复

    国外公司AVVie提出一种全新的二尖瓣修复方案,在不修复腱索情况下实现腱索修复效果。该方案被称为Mitral Butterfly---植入像一只蝴蝶,目前该技术还处于研发阶段,临床效果还有待验证,但是技术非常具有创新型。

    2022/08/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 国内首台远程心脏介入双臂手术机器人启动NMPA临床试验!

    近日消息,绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司(以下简称“梅奥心磁”)正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统(商品名:Titian提香)”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

    2022/10/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 美敦力电生理临床试验新进展

    2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用无菌尿液引流袋研发实验要求与主要风险

    无菌尿液引流袋通常为袋式的收集容器。通过导尿管的体外管路与无菌尿液引流袋的引流导管连接,形成密闭的引流系统。无菌提供,一次性使用。

    2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产首例房颤手术机器人注册临床入组试验

    2023年2月15日,“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

    2023/02/28 更新 分类:热点事件 分享