目前国际国内对结构性心脏病的研究热点，主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等，本文重点对这一领域进行介绍。

2024/02/01 更新 分类：行业研究 分享

2024年，哪四个领域的心血管器械最值得关注？从2023年推出的新品和市场动态来看，这个答案会是经导管三尖瓣置换（TTVR）、脉冲电场消融（PFA）、肾去神经支配术（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

2024/02/02 更新 分类：行业研究 分享

近日，宁波健世科技股份有限公司（简称：“健世科技”，9877.HK）自主研发的用于治疗重度二尖瓣反流的经导管二尖瓣修复夹持系统 JensClip已完成确证性临床试验入组。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通过宁波健世科技经导管三尖瓣置换瓣膜LuX-Valve系统的注册申请。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息，国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 5 月 15 日 ，据缅甸《商贸时报》消息，针对部分市售 进口 日用品和食品未印制缅文或国际通用文字说明的情况，缅甸消费者保护委员会正准备加大整治力度，对此类行为除进行

2015/06/05 更新 分类：监管召回 分享

根据我国现行的《标准化法》，标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。《标准化法》未规定社会组织团体标准的地位和作用，这与国际上多数发达国家的普遍做法不同。

2016/03/11 更新 分类：法规标准 分享

一、受理范围 属于《产品质量法》调整范围内的经过加工、制作，用于销售的产品。有下列情况之一者，不予受理： 1、未提供被申诉对象的名称的； 2、无法提供购货凭证的； 3、产品

2016/04/15 更新 分类：监管召回 分享

检验检疫人员对企业未提供有效CCC认证证书的103个电火锅烤盘组合器具（多功能料理锅）做退运处理，并依法对该企业进行了行政处罚。

2016/05/25 更新 分类：监管召回 分享

1.我以为当检验员未做到把关的职责时，问其失控原因，总会在开始时说我以为. 做QC的人不应该说我以为当你在说我以为时，你就开始在为自己的过错找理由，找借口了。找了借口之后

2016/07/04 更新 分类：生产品管 分享