您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
2022年已经过去,在这一年中美国CDER一共批准37款创新药,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请,这也是2017年以来批准新药数量最少的一年。
2023/01/14 更新 分类:监管召回 分享
近日,来自于化学文摘服务社(CAS)的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标,同时分析近年来药物创新的趋势。
2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享
中国创新药研发走到今天,传统语境中的Fast follow基本是不再有人热衷了。尽管如此,至少到目前为止,多数Biotech公司,也包括投资机构,似乎尚未集体转向,去追逐那些真正创新的靶点——不管这些靶点是否被叫做First in Class。
2022/07/02 更新 分类:科研开发 分享
随着2021年7月2日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,把中国的医药创新推向了“对标全球高质量发展时代”。国家支持高质量创新的态度并没有变化,需要转变的是企业的创新思路。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果,全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战,聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,提出10 条核心建议。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享