您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文针对临床能力建设,分析了临床人才培养和数字化工具平台建设等的现状并进行了展望。
2022/11/19 更新 分类:科研开发 分享
临床药理学在药物开发中的角色,药物代谢动力学&药效动力学,剂量优化过程中治疗窗口的确定,从临床药理学角度需要关注的一般监管建议
2019/07/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
江苏省发布《创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案》。
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。
2022/01/11 更新 分类:热点事件 分享
药效学评价中应关注受试物、试验设计、试验方法、对照药选择,观察指标应与临床相关性好,有效性指标判断明确、准确。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
十年来,我国通过仿制药治疗疗效一致性评价,覆盖了6677个品规,960多个品种。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文涉及生物药临床剂量探索,临床模型运用、临床联合用药、ADC药物质量标准建立,ADC药物仿制探讨及沟通交流等相关问答。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
质量标准研究项目一般包括药品名称,化学结构式,分子式及分子量,性状,鉴别,检查,含量测定,类别,贮存和制剂。这里面我们重点研究的内容包括性状,鉴别,检查,含量测定及贮存。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享