您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 兰索拉唑肠溶口崩片的制备与质量评价

    本研究是在前期研究的基础上,采用流化床上药技术制备兰索拉唑载药丸芯,流化床包衣技术包隔离衣和肠溶衣,并加其他辅料与肠溶微丸混合压片。以兰索拉唑肠溶微丸、稀释剂微晶纤维素、崩解剂交联聚维酮、润滑剂硬脂酸镁,采用正交设计法,选择片剂崩解时限、脆碎度、黏冲情况和在酸中60min溶出度的综合评分作为评价指标优化处方,最终制备成兰索拉唑肠溶口崩片,同

    2025/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 水母型的瘤内扰流装置完成IDE临床研究主要队列入组

    Galaxy Therapeutics宣布其瘤内扰流装置SEAL完成SEAL IT IDE试验主要队列临床入组(既WNBA亚组---针对瘤颈宽度2.0毫米至19.0毫米的宽颈分叉动脉瘤)。除了WNBA亚组外,另外两个队列招募患者还在继续招募患者,分别评估SEAL在侧壁动脉瘤和破裂动脉瘤中的应用,计划每个亚组入组52例患者。

    2025/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • APIC发布原料药亚硝胺杂质风险管理指南

    5月21日,原料药委员会(APIC)正式发布《亚硝胺风险管理指南:原料药生产商指南》第二版。该指南在 2020 年初版Additional guidance on the assessment on the risk assessment for presence of N-nitrosamines in APIs基础上,结合最新监管要求(主要是EMA)与行业实践,系统更新了亚硝胺风险评估、检测与控制的全流程标准,为全球原料药(API)企业应对亚硝胺风险管理提供实操性框架。

    2025/06/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 保障元器件可靠性的新方法:从统计分析到POF

    本文重点介绍了元器件可靠性的新特点和基于故障机理的可靠性方法等内容。

    2025/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 砂尘试验标准与方法

    砂尘试验(Dust and Sand Test)是一种模拟自然环境中悬浮颗粒物(如粉尘、沙尘)对产品影响的可靠性环境试验,旨在评估产品在沙尘污染条件下的密封性能、机械耐久性及功能稳定性。

    2025/06/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 涂料玻璃化转变温度及其标准简介

    本文详细介绍了涂料玻璃化转变温度的俗语和定义、相关标准、计算与测定、主要影响因素与产品应用等内容。

    2025/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车发动机故障灯亮典型故障原因及其解决办法

    本文通过对汽车发动机故障灯亮典型故障码进行分析,说明了发动机故障灯亮根本原因并提出了相应的解决办法,为后续的发动机的制造和设计起了一定的建议和参考作用。

    2025/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米金刚石制备及应用研究进展

    纳米金刚石属于平均粒径为纳米量级的金刚石微粉,不仅具备纳米粒子体积微小优势,既拓宽超硬材料应用领域,又为人造金刚石行业的发展注入了新的活力。目前来看,我国在纳米金刚石的研究属于起步阶段,纳米金刚石的制备仍存在较多难点,成本较高,若能解决纳米金刚石材料的制备问题,降低成本、提高产量,那么纳米金刚石材料将可以在工业上得到实际应用,充分发挥

    2025/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 镀银产品硫化钾测试的流程

    本文重点介绍了镀银产品硫化钾的测试目的、测试流程、测试要求和环境标准等内容。

    2025/05/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 带刺的临时可回收支架获批FDA

    本文详细介绍了带刺的临时可回收支架的PI评价和高管评价内容。

    2025/05/31 更新 分类:科研开发 分享