美敦力宣布其RDN产品---Symplicity Spyral获得FDA批准，成为第二款获批RDN产品。（Symplicity Spyral适用于尽管使用了降压药物但未控制的高血压患者或降压治疗耐受性差的高血压患者的降压。）
美敦力今年最大喜讯也是美敦力14年坚持胜利。
PI评价
“Symplicity Spyral是安全和有效的，为患者提供显著的'始终'血压降低。这一具有里程碑意义的批准是严格的科学研究和临床试验的高潮，包括在存在和不存在药物的情况下进行的长期、对照研究，以及最大的真实世界研究。”
----David Kandzari Piedmont Heart Institute
“Symplicity Spyral批准为高血压治疗的转变铺平了道路，提供了一种补充药物和生活方式改变的解决方案。Symplicity Spyral对临床医生和患者来说都是一种有希望的治疗选择，并提供了满足高血压护理中重大未满足需求的机会，特别是对于那些拼命寻求其他方法来降低血压的患者。”
----Raymond Townsend University of Pennsylvania School of Medicine
高管评价
“美敦力一直相信这种疗法的潜力。我们与临床社区的领先专家密切合作，他们可以帮助我们将这项技术提供给最需要它的人。正是这种疗法的承诺使美敦力能够继续前进，即使其他人离开了肾脏去神经空间。高血压是一个全球性的健康问题，患者需要更多的选择来控制他们的血压。Symplicity Spyral批准代表了医生和患者在高血压治疗中的一个重要里程碑。”
----Jason Weidman 美敦高级副总裁兼心血管业务总裁
Symplicity Spyral是一款多灾多难的产品。自从2010年度花费8亿美元收购Symplicity Spyral以来，一直致力于将Symplicity Spyral商业化。但由于第一代Symplicity Spyral设计问题，导致临床效果不佳。使得美敦力不得不优化Symplicity Spyral。之后美敦力就开始疯狂临床研究来证实Symplicity Spyral在治疗顽固性高血压上是具备有效性和安全性。
但是由于疫情发生，导致IDE研究数据不理想。甚至在8月份被FDA医疗咨询委员会循环系统小组否决。一度让人担忧Symplicity Spyral未来，好在美敦力对于Symplicity Spyral研究数据够多，且拥有资源多。最终Symplicity Spyral有惊无险获得FDA批准上市。
目前FDA批准两款RDN产品，这两款产品采用不同技术。后续临床和市场非常想知道超声和射频那种技术治疗高血压疗效更好。期待两家未来开展头对头研究，证实那种技术更佳。
Symplicity Spyral
Symplicity Spyral是一种经导管的射频消融设备，通过射频消融导管将射频能力输送至肾脏动脉的过度活跃神经处，进行射频消融。将有助于高血压患者降低血压，减少对抗压药物依赖。
Symplicity Spyral由多电极消融导管（SYMPLICITY SPYRAL）和射频发生器（SYMPLICITY G3）组成。
Symplicity Spyral导管
Symplicity Spyral导管是一款四个电极，分布在成螺旋状导管头部，能够实现360°消融导管，可治疗肾分支，以最大限度地实现完全去神经。
Symplicity Spyral导管适用于3-8mm血管，可以是治疗范围广泛
SYMPLICITY G3
SYMPLICITY G3拥有美敦力独特算法，能提供供精确控制的射频能量
可以独立评估每个电极的温度和阻抗反馈；根据监测数据算法会做出响应，以确保输送适当能量。
美敦力
美敦力（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球最大的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
