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EndoBarrier:经内窥镜输送器械,能有效改善Ⅱ型糖尿病的血糖和心血管疾病

嘉峪检测网        2023-04-10 08:08

GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据,显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。
 
本项研究是ABCD Worldwide Registry一部分,本次公布临床数据总共涉及1022名2 型糖尿病和肥胖症患者。
 

 

 
PI评价
 
“全世界有越来越多的难治性不受控制的 2 型糖尿病和肥胖症患者没有现成的治疗选择,而且潜在的需求对于可用的代谢手术资源来说太大了。EndoBarrier的整体临床益处在全球注册数据分析中得到强调,表明在EndoBarrier植入期间体重在临床上显著降低,并且 HbA1c、血压和胆固醇的其他相关改善。EndoBarrier治疗可减少微血管和大血管危险因素,从而减少 2 型糖尿病的并发症。”
 
----Robert Ryder   英国伯明翰城市医院
 
具体数据:
 
接受EndoBarrier治疗的患者体重、HbA1c、收缩压和胆固醇显示出明显降低。
 
 
根据对HbA1c分析显示 ,基线HbA1c越高,经EndoBarrier治疗的降低幅度越大。同样,该研究表明基线 BMI越高,减少的幅度越大。HbA1c 或体重减轻在年龄或性别方面没有差异。
 

 

 
去年GI Dynamics也公布ABCD Worldwide Registry研究的临床数据,两次临床效果差不多一致。EndoBarrier在治疗2 型糖尿病和肥胖症患者方面显示出潜力。尽管EndoBarrier有着治疗效果不错,之前临床研究出现并发症(包括最关心的肝脓肿)在GI Dynamics公布的ABCD Worldwide Registry研究数据中没有体现,让人有点失望。
不过随着各类治疗技术对十二指肠干预,都发现能够改善2 型糖尿病的生活质量,随着部分患者在干预后可以不再注射胰岛素,恢复正常人生活。期待未来各种糖尿病治疗技术能够带来更为严谨的临床数据,让这个拥有数以亿计的患者群体能够被治愈,从而减少社会负担。
 
EndoBarrier
 
EndoBarrier是一种经内窥镜输送的器械,旨在帮助恢复健康的血糖水平并减轻体重。其适用于无法控制的 2 型糖尿病和肥胖症患者,旨在替代部分有效药物、胰岛素注射和不可逆手术。
 
 
EndoBarrier产品结构非常简单,由一个镍钛锚固件和氟聚合物制成的60 cm不渗透套管组成,可在内镜下放置于十二指肠中,锚固件通过抓住肠黏膜的小倒钩固定在十二指肠球部肠壁上,锚固件内缘有连接于固定点的细线,用于以后装置取出,套管覆盖全部十二指肠,远端可达空肠近端。EndoBarrier通过对小肠近端的黏膜进行内衬形成十二指肠空肠旁路,摄入的营养物质进入胃部后,通过套管进入空肠近端;胰液和胆汁自然分泌,在套管和肠壁之间向下流动,在EndoBarrier远端(即空肠)中与食糜混合在一起。
 
GI Dynamics
 
GI Dynamics是一家创新的医疗器械公司,其产品EndoBarrier是一种经内窥镜输送的新疗法,为2型糖尿病和肥胖症的治疗提供了一种非手术的替代疗法。
 

 

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来源:MedTF