实验室外来文件有哪些？如何获得和管理？

1外来文件的种类

1) 测试技术标准:包括国家标准、行业标准、药典、药监局等先关部委文件等；

2) CNAS/CMA文件:包括准则、规则、应用说明、指南文件等；

3) 仪器设备的校准、检定证书；

4) 标准物质的证书、试剂耗材的说明书；

5) 设备的说明书；

6) 行业会议、主管部门的通知、函件等；

2外来文件获取方式、途径和使用要求

1) 测试技术标准：从正规出版社购买正版文件或官网下载。

文件需要受控，定期查新，有最新版本的文件及时替换老版文件；保持文件的现行有效，过期的文件销毁或加明显的标记，文件保持现场易于获得，文件受控发放，加唯一性标识。

2) CNAS/CMA文件，从CNAS/市场局网站下载或通过正规出版社购买正版文件。

文件需要受控，定期查新，有最新版本的文件及时替换老版文件。保持文件的现行有效，过期的文件销毁或加明显的标记，文件保持现场易于获得，文件受控发放，加唯一性标识。

3) 仪器设备的校准、检定证书，从具有CNAS资质的并且能力范围覆盖本实验室仪器的校准机构进行校准。

需要对校准证书做确认，如果校准证书有修正值或者修正因子的需要在对应的设备进行更新

4) 标准物质的证书、试剂耗材的说明书，从标准物质生产者或者销售商处获得。

受控保存证书，证书和对应的标准物质、试剂耗材保持对应关系。

5) 设备的说明书，从设备制造商或者销售商处获得。

对设备的说明书进行归档，便于设备使用人员方便查阅的方式存放，设备说明书可以作为非受控文件管理；

6) 行业会议、主管部门的通知、函件等，从对应发出通知、函件的部门处获得。

公开的通知函件及时发到相关的人员，通知，函件作为非受控文件管理。