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【医疗器械】血管内支架疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

嘉峪检测网        2018-11-08 18:23

问:对于血管内支架,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目?

答:由于疲劳试验是可客观判定的成品的功能性、安全性指标,因此应在血管内支架产品的技术要求中制定疲劳试验要求。

 

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来源:中国器审