YYT1639-2018一次性使用静脉留置针二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)残留量测定方法 标准简介 本标准规定了高效液相-荧光法测定一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量的试验方法。本标准适用于采用聚氨酯为材料的一次性使用输注器具中二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留含量的测定。
YY 9706.235-2021医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求标准（52页） 采标情况：IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV，MOD 标准简介 本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能，该类设备是医用电气设备。 本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备，包括预期用于预热...
YY 9706.240-2021医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-40:2016 本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。 ...
YY 9706.252-2021医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求标准（67页） 采标情况：IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015，MOD） 本部分为YY 9706的第2-52部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分代替YY 0571- 2013《医用电气设备第2部分:医院电动床安全专用要...
YY 9706.250-2021医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求标准 采标情况：IEC 60601-2-50:2009+A1：2016，MOD） 标准简介 本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代...
YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 采标情况：IEC 60601-2-47:2012，MOD 标准简介 本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。 以下类型的系统在本标准的范围内： a)可连续记录和分析心电图的系统，并且该系...
YY 9706.257-2021医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求标准 采标情况：IEC 60601-2-57:2011，MOD 标准简介 本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监...
YY 9706.262-2021医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求标准（51页） 采标情况：IEC 60601-2-63:2013,MOD 标准简介 本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 本标准也适用于暴露于高强度治...
YY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求标准（40页） 采标情况：ISO 80601-2-69:2014，MOD 标准简介 本标准规定了氧气浓缩器及其附件的基本安全和基本性能专用要求，氧气浓缩器预期用于提高输送给单个患者的气体氧浓度。此类氧气浓缩器通常用于家庭护理环境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飞机在内...
YY∕T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 标准简介 本部分规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。 本部分适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。 注： 可吸收植入物预期设计即可降解，所以会将降解产物释放于患者，这是此类产品与其他预期不被患者机体吸...
