YY/T 1913-2023医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法标准(8页） 标准简介 本文件描述了医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪 A）残留量测定方法 。 本文件适用于医用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 轻基術基）丙烧（双酪&n...
YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验（11页） 标准简介 本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法 。 本文件适用于基于 GB/T（Z）16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价 。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-15
YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法（13页） 标准简介 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称“ 骨科手术导航设备”）的技术要求 , 描述了相应的试验方法 。 本文件适用于骨科手术（如关节置换外科 、脊柱外科 、创伤骨科等）导航设备 。 ...
YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法（11页） 标准简介 本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。 本文件适用于可吸收医疗器械。 发布日期：2023-06-20 实施日期：2024-07-01
YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 (16页） 标准简介 本文件规定了动物源性生物材料中 DNA残留量的测定方法 。 本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品 、用于组织工程医疗产品基质或 支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料 。 ...
YY/T 1866-2023一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式标准（15页） 标准简介 本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式（以下简称“套扎器”）的结构和材料 、要 求 、试验方法 、标签 、说明书和包装 。 本文件适用于套扎治疗各期内持及混合持或直肠良性息肉的套扎...
YY/T 1865-2022BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）（20页） 标准简介 本文件规定了 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的 数据规范、数据库的数据管理和解读标准。 本文件适用于 BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和 BRCA基因突变解 读的质量控制...
YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求（23页） 标准简介 本文件规定了导气管和相关设备的通用要求。 本文件适用于特定标准引用了本文件的那些设备。 发布日期：2022-10-17 实施日期：2023-10-01
YY/T 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法（16页） 标准简介 发布日期：2024-02-07 实施日期：2025-03-01 本文件规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布。 本文件不适用于全部以粘胶纤维为纱线的纱布...
YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法（15页） 标准简介 发布日期：2024-02-07 实施日期：2025-03-01 本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合...
