YY/T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分: 调制传递函数评价标准（10页） 标准简介 本标准适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备。 本标准规定了X射线CT扫描装置的空间分辨率的调制传递函数（MTF）评价方法。
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验（17页） 标准简介 YY/T0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验,以便于对材料进行分等。 本试验方法需要操作微生物,只能由经过培训的人员来进行操作...
YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-33:2015，MOD 本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求, 本标准适用于医疗诊断用磁共振设备。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用，以及磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用...
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性标准（15页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-6:2013 MOD 本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。 可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所...
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求标准（26页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-10:2007+A1：2013，MOD 本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中，用于控制生理变量的生理闭环控制器（PCLC）作为生理闭环控制系统（PCLCS）一部分时的开发 （分析、设...
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求标准（34页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-12:2014，MOD 本标准规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。 本标准适用于按制造商的...
YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求标准（14页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注：肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备：用于植入的或与...
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准（34页） 标准简介 采标情况：IEC60601-2-20:2009:2009+AMD1:2016，MOD 本标准适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求，如婴儿转运培养箱。 本标准规定了婴儿转运培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来...
YY 9706.221-2021医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求标准（30页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016，MOD） 本标准规定了婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准不适用： 通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备； 婴儿培养箱； 婴儿转运培养...
YY 9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准（52页） 标准简介 本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。 本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。 本标准不适用于...
