GB/T 16886.3-2019医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 指导医疗器械的遗传毒、致癌性和生殖毒性的生物学评价。 本部分规定了风险估计、危险（源）识别试验的选择和风险管理的策略，以及由于接触医疗器械引起的以下潜在不可逆的生物学作用的可能性： -遗传毒性； -致癌性； -生殖和发育毒性。&nbs...
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量（13页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-15:2000 本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分为成品金属医疗器械或准备用于临床的材料样品的降解产物的定性与定量试验的设计提供了通用要求指南。适用于那些在体外加速降解试验中由成品金属器械的化学改变而产生...
GB/T 16886.17-2005医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立标准（24页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-17:2002,IDT GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险(risks)被...
本标准规定了不锈钢和耐热钢牌号及其化学成分，并以资料性附录的形式列入了部分牌号的物理参数，国外标准牌号或近似牌号对照表、不锈钢和耐热钢牌号适用于标准等。本标准规定的牌号及其化学成分适用于制、修订不锈钢和耐热钢（包括钢锭和半成品）产品标准时采用。
集美生公司琼脂糖面部注射填充剂注册技术审评报告(14页) 产品中文名称：琼脂糖面部注射填充剂 产品英文（原文）名称：ALGENESS VL 产品管理类别：第三类 申请人名称：GHIMAS S.p.A 集美生股份有限公司 产品适用范围：该产品适用于面部鼻唇沟部位骨膜表面注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
GB/T 23204-2008茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法
BS_EN_1706：1998_铝及铝合金铸件化学成分和机械性能（中文版，17页） 该标准对铝铸造合金规定了其化学成分的限制，以及这些合金分别的铸件测试棒的机械性能。作为一个为特殊用途或者工艺挑选合金的指南，附件A “铸件特性、机械和其他性能的对比”就包含了该信息。 该标准应该与以下标准共同使用： EN 1676，铝及铝合金-重熔铝合金锭-规范...
