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《化学检测仪器核查指南》(17页) 适用范围 本指南主要就使用化学检测仪器开展定性量分析情况下,给出化学仪器核查的技术和方法指导,适用于化学检测过程中常用的化学仪器,进行仪器的功能核查和性能核查。 目录 前言 2 1 适用范围 &...
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PDA TR15:2009生物制药中切向流过滤验证(英文版)56页 本报告将就切向流过滤技术应用于蛋白质分离工艺上,需要进行验证的所有方面展开讨论。讨论内容包括,切向流过滤技术的原理,工艺开发和实验室小试规模研究,放大生产验证,验证后续工作如过程监控等。本技术报告主要是为缺乏蛋白质纯化工艺验证经验的科研人员和技术人员提供简明的指导,而非手把手地传授验证经验。
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