不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响（3页） 作者：邝辉，刘尧，曹苹，王晓炜 ( 深圳市药品检验所，深圳518029) 摘要: 研究不同浸提介质对一次性使用球囊扩张导管体外细胞毒性评价的影响。采用不同的浸提介质制备了一次性使用球囊扩张导管浸提液，以MTT 法评价浸提液对小鼠成纤维细胞L929 活性与增殖的影响，计算相对增殖率( RGR) 。一次性...
YYT 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征 本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检验方法，还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。
YY/T 1549-2017生化分析用校准物（17页） 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 4.1 性状 4.2 装量 4.3 水分含量 4.4 量值溯源 4.5 赋值结果及其不确定度的表示方法 4.6 正确度 4.7 均匀性 4.7.1 瓶内均匀性 4.7.2 瓶间均...
生态纺织品技术要求 标准简介 本标准规定了生态纺织品的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、取样和判定规则。 本标准适用于各类纺织品及其附件。
USP1665 用于制造医药产品和生物医药原料和产品的塑料部件和系统的表征和鉴定 USP1665 CHARACTERIZATION AND QUALIFICATION OF PLASTIC COMPONENTS AND SYSTEMS USED TO MANUFACTURE PHARMACEUTICAL DRUG PRODUCTS AND BIOPHARMACEUTICAL...
YY/T 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征标准（9页） 标准简介 本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。 本文件适用于可降解生物医用金属材料。 注：基于目前的市场现状，可降解生物医用金属材料主要包括钱、铁和锌金属及其合金。 发布日期：2022-05-18 实施日期：202...
AQ/T 9007-2019生产安全事故应急演练基本规范（9页） 标准简介 本标准给出了生产经营单位生产安全事故应急预案评估的基本要求、工作程序与评估内容。 本标准适用于生产经营单位生产安全事故应急预案（以下简称应急预案）内容适用性的评估活动。根据预案类别、适用的对象不同，评估工作的组织及实施可参照本标准进行。
卓诚惠生“肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR 法）”产品注册技术审评报告 产品中文名称：肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 产品管理类别：第三类 申请人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 产品结构及组成： 主要组分： 肺链嗜血卡他-扩增反应液（含 Tris-HCl、KCl、...
