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更新日期:2023-08-21

IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页)

IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页) IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。...

更新日期:2023-09-14

YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求标准(20页)

YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求标准(20页) 标准简介 发布日期:2023-01-13 实施日期:2024-01-15 本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。 本...

更新日期:2024-06-05

GB/T 18487.1-2023电动汽车传导充电系统 第1部分:通用要求国家标准(160页)

GB/T 18487.1-2023电动汽车传导充电系统 第1部分:通用要求国家标准(160页) 标准简介 本文件规定了电动汽车传导充电系统分类、通用要求、通信、电击防护、电动汽车和电动汽车电能传输设备之间的连接、车辆适配器、车辆接口、供电接口的特殊要求、电动汽车电能传输设备结构要求、性能要求、过载保护和短路保护、急停、使用条件、维修、标识和说明。 注1: 在不引起混淆...

更新日期:2015-05-11

央视曝光“土榨油”,致癌物黄曲霉素B1超标

央视新闻:【黑心“土榨油”含致癌物 毒性相当于鹤顶红68倍】广西梧州、广东肇庆19家花生油作坊,鲜榨现卖,价格低廉,一斤10元左右,生意红火。19家的油品经检测,有16家掺了棕榈油、大豆油、动物油脂等,有6家还检测出一类致癌物黄曲霉素B1超标,其毒性相当于鹤顶红的68倍,氰化钾的10倍!

更新日期:2018-07-13

医疗器械监管框架2014年七月(英文1.16)

医疗器械监管框架2014年七月(英文1.16)

更新日期:2021-01-21

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页)

YY/T 0681.1 加速老化实验指南培训PPT(45页) 目录 1、意义与应用 2、主要变化 3、定义 4、加速老化方案的设计(原材料确认与评价) 5、性能检测与评价 6、加速老化报告 7、稳定性确认与评价 8、总结

更新日期:2023-04-13

IEC 60601-1-11:2020医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求并列标准:家用医疗电气设备和医疗电气系统的要求(En,62页)

IEC 60601-1-11:2020 Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment a...

更新日期:2024-01-29

QSR 820 检查表_V1(10页)

QSR 820 检查表_V1(10页)

更新日期:2024-09-20

IEC 60601-1-3:2021 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求-并列标准:诊断X射线设备的辐射防护(En,206页)

IEC 60601-1-3:2021 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnosti...

更新日期:2024-12-25

EN 556-1:2024 医疗器械的灭菌 标注为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分:终端灭菌医疗器械的要求(En,14页)

EN 556-1-2024 Sterilization of medical devices — Requirements for medical devices to be designated STERILE Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices EN 556-1:2024 医疗器...