YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法标准（25页） 标准简介 本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法；适用于医疗目的的硬性内窥镜。 采标情况：NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-3:1997;ISO 8600-5:2005;ISO 8600-6:2005
YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用标准（26页） 标准简介 采标情况：ISO 22442-1:2015 MOD 本标准规定了识别与采用动物源性材料（无活力或使其成为无活力）制造的医疗器械相关的危险（源）与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序（与YY/T 0316-2016结合）。 本标准适用于采...
BS EN 556-1：2001AC：2006 Sterilization of medical devices——Requirements for medical devices to be designated "STERILE"——Part1：Requirements for terminally sterilized...
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求标准（8页） 标准简介 本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。 本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。
YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 标准简介 本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
IEC 60601-1：2012医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（420页） IEC 60601-1-2012 Medical electrical equipment –Part 1: General requirements for basic safety and essential performance（Edition 3.1，2012-08...
YY/T 0615.1-2007标示无菌医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求（6页） 标准简介 本部分规定了标示无菌的无菌加工医疗器械的要求；适用于无菌医疗器械。 本部分等同采用EN 556-1:2001《标示“无菌”医疗器械的要求——第1部分：最终灭菌医疗器械的要求》。
YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 标准简介 本标准适用于对活体组织进行样本采集供检查用的一次性使用的活组织检查针。 本标准规定了一次性使用的活组织检查针的通用要求。 本标准不适用于重复使用活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。
GB/T 23371.1-2013 电气设备用图形符号基本规则 第1部分：注册用图形符号的生成 标准简介 采标情况：IEC 80416-1:2008 IDT GB/T23371的本部分规定了生成注册用图形符号的基本规则和导则,以及起草图形符号标题、说明和注释的规则。 本部分适用于以下用途的图形符号: ———标识设备或...
GB∕T 4857.1-2019 包装 运输包装件基本试验 第1部分：试验时各部位的标示方法 采标情况：ISO 2206：1987，MOD GB/T4857的本部分规定了运输包装件(以下简称包装件)在进行试验时各部位的标示方法。本部分适用于包装件各部位的标示，包装容器各部位的标示可参照使用。
