YYT 1708.1-2020医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求 标准简介 本标准规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设...
GB/Z 18620.1-2008 圆柱齿轮 检验实施规范 第1部：轮齿同侧齿面的检验（30页） 标准简介 采标情况：IDT ISO /TR10064-1:1992 本部分是渐开线圆柱齿轮同侧齿面的检验实施规范，即齿距、齿廓、螺旋线偏差和切向综合偏差的检验实施规范。 作为GB/T 10095. 1 的补充，它提供了齿轮...
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求（14页） 标准简介 本标准规定了无源外科脊柱植入物的特殊要求，除YY/T 0640规定的要求外，还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。 本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。 ...
YY/T 1638.1-2019 病人搬运设备 第1部分：救护车担架标准培训PPT（21页） 目录 1、标准要求 2、试验方法
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（38页） 采标情况：ISO 11135-1:2007 IDT 标准简介 本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。 本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体...
UL60601-1：2003 医用电气设备 第1部分：安全通用要求（英文版）（329页） UL60601-1：2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本标准适用于医用电气设备的安全（定义见第2.2.15节）。 尽管本标准主要涉及安全性，但其中包含一些与安全性相关...
GBT 1033.1-2008 塑料 非泡沫塑料密度的测定 第1部分 浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 采标情况： IDT ISO 1183-1:2004 标准简介 本部分于1986年12月首次发布，本次为第一次修订。 GB/T 1033《塑料 非泡沫塑料密度的测定》分为三个部分,本部分为GB/T 1033的第1部分。 本部分等同采用...
GB/T 38659.1-2020电磁兼容 风险评估 第1部分：电子电气设备标准（46页） 标准简介 本标准给出了电子电气设备电磁兼容（EMC）风险评估概述、目的、机理和模型、风险要素影响程度等级与风险分类、产品风险评价单元划分、EMC风险评估程序、EMC风险识别、EMC风险分析、EMC风险评价、整机EMC风险等级确定与结果应用、风险评估报告要求。 本标准适用于电子电...
GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式标准培训PPT（34页） 主要内容： 1、适用范围 2、术语和定义 3、工作条件 4、温度显示范围 5、最大允许误差 6、实验要求 7、结构 ......
YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求（42页） 标准简介 采标情况：ISO 13408-1:2008 IDT 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻...
