GB 9706.1-2020在医疗器械设计开发过程中的应用培训PPT（61页） 作者：医检中心 主要内容： 1、GB 9706.1-2020背景 2、GB 9706.1-2020主要变化 3、GB 9706.1-2020设计安全原则 4、GB 9706.1-2020风险管理要求 5、产品设计开发GB 9706.1-2020的要求应用 ...
GB9706.1-2020医用电气设备标记要求、电介质强度和漏电流培训课件.ppt（74页） 介绍了GB9706.1标准要求的常用标识，电介质规范和漏电流定义与要求 目录 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》标识 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》电介质强度与电气绝缘图 《GB9706.1-20...
TS16949:2009质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求 ISO/TS 16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. ISO/TS 16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系列参考手册...
GBT 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南.pdf ISO 11137-3:2006 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南.pdf
ISO/IEC TR 29158-2011 Information technology——Automatic identification and data capture techniques ——Direct Part Mark （DPM）Quality Guideline ISO/IEC TR 29158-2011 信息技术 - 自动识别和数据捕获技术 - 直接部分标记（...
医疗器械质量管理体系内部审核和管理评审培训教材PPT（40页） 目录 YY /T 0287 -2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 》简介 ISO13485:2016内部审核的策划与实施 ISO13485:2016管理评审的策划与实施
YY/T0316-2016/ISO14971:2007医疗器械风险管理培训PPT（194页）
ISO/TS 22163:2017铁路组织质量管理体系标准培训教材.ppt（266页） 由UNIFE（欧洲铁路工业协会）开发的本技术规范的目的是开发并持续改进运营管理体系以确保在全球铁路领域的产品质量和安全。 本文内容包括ISO9001：2015的内容以及由UNIFE IRIS 认证工作组开发的补充要求。当本技术规范中ISO9001：2015中提及 “质量...
NEN EN ISO 11135：2014保健产品的灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和日常控制的要求（ISO 11135：2014，IDT）（98页） Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routi...
YY 0290.4-2008 医用光学人工晶状体 第4部分：标签和资料（7页） 标准简介 采标情况：ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第4部分。 本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶体 第4部分：标签和资料》。 YY0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提...
