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更新日期:2020-06-05

BS EN 60601-1-10:2008 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行标准:生理性闭环控制器开发的要求(44页)

BS EN 60601-1-10-2008 Medical electrical equipment —Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of...

更新日期:2021-02-01

GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求(47页)

GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求(47页) 代替GB9706.5-2008 - IEC60601-2-1:2014 MOD   标准简介 本部分适用于能量为1MeV至50MeV的治疗用电子加速器的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。 &nbs...

更新日期:2021-03-08

IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 并行标准:电磁干扰–要求和测试(222页)

IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备–第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求–并行标准:电磁干扰–要求和测试 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION Medical electrical equipment –  Part 1-2: General ...

更新日期:2024-09-25

IEC 60601-1-6:2020 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 附带标准:可用性(En,100页)

IEC 60601-1-6:2020 Medical electrical equipment –Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability   医用电气设备 第1-6部分...

更新日期:2019-09-20

GB/T 4091-2001/ISO 8258:1991常规控制图(32页)

GB/T 4091-2001/ISO 8258:1991常规控制图(32页) 本标准提供了使用与了解用于过程统计控制的常规控制图(又称休哈特控制图)法的指南。

更新日期:2019-12-11

ISO 14971-2019医疗器械风险管理标准(60页)

ISO 14971-2019医疗器械风险管理标准(60页) Medical devices - Application of risk management to medical devices 新版医疗器械风险管理标准

更新日期:2020-05-26

ISO 19881:2018 氢气—陆地车辆燃料容器(60页)

ISO 19881:2018 氢气—陆地车辆燃料容器 Gaseous hydrogen—Land vehicle fuel containers 国际标准委员会最新关于氢燃料汽车标准要求。

更新日期:2020-09-10

ISO 14971-2019 英文 医疗设备—风险的应用(46页)

ISO 14971-2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices

更新日期:2020-09-26

ISO/IEC 27001:2013 信息安全风险管理培训教材.ppt(87页)

ISO/IEC 27001:2013 信息安全风险管理培训教材.ppt(87页) 1、信息安全风险管理过程 2、信息安全风险管理 3、确定环境信息 4、风险评估 5、风险处置

更新日期:2020-12-18

ISO 13485医疗器械质量手册编写实务培训PPT(56页)

ISO 13485医疗器械质量手册编写实务培训PPT(56页)