预染色液临床评价报告.doc（36页） 按照欧洲联盟《医疗器械临床评估指南》的要求进行了预烧结氧化锆着色液的临床评估，并通过临床评估确保了产品的安全性和有效性。 The clinical evaluation of Pre-sintered ziroconia coloring liquid was carried out in accordance with the req...
无菌医疗器械包装评价及审评要点（3页） 主要介绍了无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求，汇总了审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题。 作者单位： 1 广东省药品监督管理局审评认证中心 2 广州医科大学附属第一医院 （广东 广州 510120） 主要内容 1、关于无菌医疗器械包装几个重要术语 ...
消化内镜评价标准规范（试行）.doc（22页） 本部分内容涉及的消化内镜评价包含镜体、图像处理器及冷光源三大模块，主要关注消化内镜的科学技术性能。
抗体的制备、纯化、评价、胶乳偶联技术总结（33页） 目录 一、抗体的制备与纯化 5 (一) 抗体的概念5 (二) 抗体的本质、结构和类型5 (三) 抗体的产生5 (四) 抗体的制备5 1所需原料 5 2抗体的制备程序 6 (五) 单克隆抗体与多克隆抗体的特点与区别7 ...
电子内窥镜技术评价及检测培训PPT（37页） 目录 1.医用电子内窥镜标准解读 2.医用电子内窥镜技术要求 3.医用电子内窥镜检测常见问题 4.医用电子内窥镜检测装置
色谱质谱技术与新药临床评价培训PPT（42页） 内容提要 一、色谱质谱技术 二、新药研发领域 新药分类:化学药物，中药传统组方、验方，新的复方制剂，生物大分子药物 新药研发:临床前、临床，药理、毒理，药代、毒代 三、几个示例
YY∕T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法（9页） YY∕T 0987的本部分描述了磁共振（MR）图像中无源植入物（不依赖电能或其他能源运作的外科植入物）引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条件安全的无源植入物不属于本部分的范畴。
辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ 10.1-2016)，本标准规定了核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式。本标准适用于从事核技术利用（包括生产、销售、使用放射性同位素和射线装置）的单位在项目新建（含搬迁）、改建、扩建时编制环境影响评价文件。特殊的、对于需要单独提交辐射安全评估文件的核技术建设项目，在编制环境影响文件可适当简化安全分析相关内容。本...
