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更新日期:2020-08-21

《医疗器械临床评价技术指导原则》详细解读培训PPT（41页）医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料，临床经验数据，临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。

更新日期:2020-12-18

医疗器械临床评价管理与方法学培训PPT（41页）目录 1、临床评价的定义 2、美国临床评价管理与方法学现状 3、欧盟临床评价管理与方法学现状 4、我国临床评价管理与方法学现状

更新日期:2021-06-17

仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍（24页）作者：国家药监局药品注册管理司化学药品处目录 1、一致性评价工作进展 2、注射剂一致性评价介绍

更新日期:2022-10-14

GB/T 19580-2012 卓越绩效评价准则（15页）标准简介本标准规定了组织卓越绩效的评价要求。本标准适用于追求卓越的各类组织,为组织提供了自我评价的准则,也可作为质量奖的评价依据。

更新日期:2024-05-30

医疗器械临床评价技术指导原则思维导图，临床评价总体要求通过导出方式便于理解学习。

更新日期:2024-09-24

医疗器械同品种临床评价培训PPT（70页）目录一、简述医疗器械临床评价二、怎样选择同品种三、如何开展等同性论证四、同品种支持性资料准备五、同品种临床数据分析

更新日期:2024-12-03

雾化器产品与常规药物的进行评价目录一、产品概述二、评价依据三、药物吸附四、DEHP增塑剂溶出研究与安全性评价五、药物相容性评价结论六、原材料与相关控制措施七、主要引用文献和标准

更新日期:2018-05-08

GB/T 36077-2018 六西格玛管理评价准则，2018年3月15日发布，2018年10月1日实施

更新日期:2019-05-30

基础工程质量验收与评价作业指导书适用于建筑基础的工程质量验收与评价。

更新日期:2019-07-29

检验检测机构资质认定能力评价工程检验检测机构要求（征求意见稿）本标准规定了对工程检验检测机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的工程检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于工程检验检测机构的自我评价。