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更新日期:2024-07-16

YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型行业标准(11页)

YY/T 1754.3-2023 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型行业标准(11页) 标准简介 本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。 本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。 发布日期:2023-06-20 实施日期:2024-07-01  ...

更新日期:2024-03-14

YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性(13页)

YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性(13页) 标准简介 本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方法。 本文件适用于制造商对定性检验的体外诊断检验系统的精密度、诊断灵敏度和特异性评价。 本文件不适用于结果报告为半定量的体外诊断检验系统的性能评价。 ...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-2:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排放试验(En,20页)

ISO 18562-2:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applicationsPart 2: Tests for emissions of particulate matter ISO 18562-2:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-3:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第3部分:挥发性有机物试验(En,20页)

ISO 18562-3:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances ISO 18562-3:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价...