YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性（13页）

• 资料介绍

  YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性（13页）

  标准简介
  本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方法。
  本文件适用于制造商对定性检验的体外诊断检验系统的精密度、诊断灵敏度和特异性评价。
  本文件不适用于结果报告为半定量的体外诊断检验系统的性能评价。
  本文件不适用于医学实验室的性能验证，也不适用于产品型式检验。
   

• 资料大小：
  725KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2024-03-14
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  qwer1234sd
• 标 签：

  体外诊断试剂 精密度 诊断灵敏度 特异性

  下载资料 上传资料