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医疗器械警戒系统指南GUIDELINES ON A MEDICAL DEVICES VIGILANCE SYSTEM 这些准则描述了涉及医疗设备的事故和现场安全纠正措施（FSCA）的通知和评估的欧洲系统，即医疗设备警戒系统。 医疗器械警戒系统的主要目的是通过减少事故在其他地方再次发生的可能性，来提高对患者，使用者和其他人的健康和安全的保护。 这可以通过对报告的事件...
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医疗器械生产企业记录控制程序模板.doc（5页） 1、目的 本程序对公司质量管理体系所要求的记录进行有效控制，包括质量记录的标识、保管、检索、防护、保存期限和处置要求等，为证实质量管理体系、过程、产品符合规定要求提供证据。 2、范围 适用于质量管理体系要求的所有记录。
