膝关节类医疗器械产品的技术特点与材料信息汇总（106页） 此文件搜集了市面上主流膝关节产品的厂家、产品名称、产品图片、技术特点、材料、规格说明、专利申请、注册信息等，供科研人员进行对标产品选型工作。
洁净室（区） 洁净作业规范培训教材PPT（71页） 目录 1、无菌医疗器械的概述 2、洁净室（区）简介 3、微生物（微粒）的污染与控制 4、洁净室（区）行为规范
冠脉洗脱支架的背景、研发要点、与临床设计 心脑血管介入器械与材料-国内外市场分析 技术革命带来了冠心病治疗的全新时代 注册产品标准的一般要求 DES的裸架的物性要求 DES化学性能要求 DES的覆膜要求 DES涂层要求 体内降解 DES含药要求 药物鉴别 含药量 体外释放率 ...
ISO 14971-2019 Medical devices - Application of risk management to medical devices
制造商如何有效实施UDI 培训PPT(59页) 目录 01 如何进行UDI编码 02 如何选择UDI载体 03 怎样建立企业UDI数据库 04 UDI在标签系统中的应用 05 UDI在物流系统中的应用
医疗器械综述资料范本(有源体外诊断设备)（7页） 概述 全自动XXX仪由智能样本架、试剂架、微孔板架、加样针组件、条码扫描仪、温育组件、阅读组件、振荡组件、便携式电脑（选配）、软件组成。 该仪器是在深圳XXXXX有限公司已上市产品全自动A仪的基础上增加了XXX阅读器，形成了全自动A仪和全自动B仪的一体化仪器，一台仪器实现了两种免疫学的检测，具有体积小、加样精度高、速度...
后疫情时代中国医药健康领域趋势展望（153页） 目录 前言............................................................................................................................3 1. 全球医药健康产业趋势 .................
医疗器械经营监督管理办法 一、经营办法条款分析 二、与04版经营办法对比分析 三、医疗器械GSP简介 四、行政审批工作 五、许可证书介绍
MDR培训PPT：从生产企业角度看MDR的实施（一）129页 目录 1、MDR的前世今生和过渡期 2、MDR的架构和主要变更点 3、器械分类和符合性评价路径 4、基本安全和性能要求基本安全GSPR 5、技术文件和质量管理体系要求 6、临床评价和器械上市后监管 7、小结&CE申请
MDR培训PPT：从生产企业角度看MDR的实施（二）134页 目录 1、MDR的前世今生和过渡期 2、MDR的架构和主要变更点 3、器械分类和符合性评价路径 4、基本安全和性能要求基本安全GSPR 5、技术文件和质量管理体系要求 6、临床评价和器械上市后监管 7、小结&CE申请 ...
