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中美医疗器械质量管理法规要求培训PPT（109页） 主要内容： 中国医疗器械研发质量管理 中国医疗器械临床质量管理 中国医疗器械委托生产管理 FDA QSR 820法规概述 FDA QSR 820重要术语 FDA审核要点简介 FDA QSR 820相关法规-MDR FDA QSR820与ISO13485的差异 F...
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YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法标准（10页） 标准简介 本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。 本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-15
