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更新日期:2019-10-12

欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页)

欧洲医疗器械法规(MDR/MDD)培训.ppt(44页) 主要内容: MDR的主要变化 强化制造商的责任 更严格的上市前评审 适用范围扩大 提高透明度和可追溯性 加强警戒和市场监管 强化对公告机构的监管

更新日期:2019-10-12

2016.9-2019.9国家药监局对医疗器械常见注册咨询问题回复汇总(7页)

2016.9-2019.9国家药监局对医疗器械常见注册咨询问题回复汇总(7页)

更新日期:2019-10-12

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页)

YY0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法 第1部分-敷布生产用非织造布(15页) YY/T0472本部分规定了评价医用敷布生产用非织造布的物理和化学试验方法。

更新日期:2019-10-11

金属材料的拉伸和压缩实验.ppt(17页)

金属材料的拉伸和压缩实验.ppt(17页) 一.实验目的 二.实验仪器和试件 三.实验原理 四.实验步骤 五.实验数据处理分析 六.思考题

更新日期:2019-10-11

Speedtriad植入物背侧技术概述

Speedtriad植入物背侧技术概述

更新日期:2019-10-11

医疗器械研发设计(141页)

医疗器械研发设计(141页) 主要内容: 导管成型设备和操作  导管组装基础 医疗器械的快速原型设计 快速技术的医学应用(技术革新) 逆向工程在医疗器械设计的应用 模型还是生产?如何决定 医疗器械研发注塑成型的要素

更新日期:2019-10-11

2019年无菌和植入性医疗器械经营企业自查要点(表格).doc

2019年无菌和植入性医疗器械经营企业自查要点(表格)

更新日期:2019-10-11

GB 37489.2-2019 公共场所设计卫生规范 第1部分:总则(6页)

GB 37489.2-2019 公共场所设计卫生规范 第1部分:总则(6页) 2019年11月1日实施 本标准规定了公共场所基本卫生要求、卫生管理和从业人员卫生等管理环节的基本要求和准则。 本标准适用于宾馆、旅店、招待所、公共浴室、理发店、美容店、影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅、体育场(馆)、游泳场(馆)、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、商场(店)、...

更新日期:2019-10-11

MHRA数据完整性指南-2018(中英文)25页

MHRA数据完整性指南-2018(中英文) 本文件为英国企业和英国MHRA管理的公共机构提供指南,包括优良实验室规范监测机构(GLPMA)。本指南已尽可能与其它已发行的指南保持一致。本指南是一份英国指南文件,与PIC/S、WHO、OECD(GLP指南和建议文件)以及EMA指南和规范相类似。

更新日期:2019-10-10

高分子材料学.ppt(35页)

高分子材料学.ppt(35页) 一、塑料及其分类        塑料制品        塑料制品生产工艺 二、简易鉴别法        高分子材料的外观  ...