长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案.doc（11页） 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42 号），按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33 号）的要求，推进长江三角洲区域（以下简称“长三角”）医疗器械产业高质量...
浅谈医疗器械设计开发转换 王力娟 上海启功医疗科技有限公司 本文结合YY/T 0287-2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，解读分析了设计开发转换在设计开发过程中的意义
抽樣檢驗與可靠性試驗 n质量管理的基础思想 n抽样检验 nOC曲线说明 nGB2828抽样表 n零缺陷抽样计划表 n如何将GB2828、105E表转换成零缺陷抽样计划 n计量值抽样检验 n可靠性实验
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