GB 26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准（5页） 本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以戊二醛，或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵为主要成分；以pH调节剂（碳酸氢钠）、防锈剂（亚硝酸钠）等为辅助成分...
BS EN 60601-2-62:2015高强度治疗超声（HITU）设备的基本安全性和基本性能的特殊要求（72页） Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment &n...
革兰氏染色法实验步骤与注意事项.ppt（14页） 目的要求： 1、学习并初步掌握革兰氏染色法。 2、了解革兰氏染色法的原理极其在细菌分类 鉴定中的重要性。
Detection of Adenoviruses病毒检测试剂（15页） 《Diagnostic Virology Protocols》第二版第一章 Adenoviruses检测体系。
FDA-Software-Validation软件验证指南 本指导描述了医疗器械质量系统法规的某些条款如何应用到软件，以及FDA评价一个软件验证系统的现行方法。例如，本文列出了FDA对于软件验证的可接受元素；但是，并未列出在一切情况下必须遵循法律的所有活动和任务。 严格上讲，本指导的应用范围比验证的范围更广泛一些。计划、确认、测试、追溯性、配置管理及本指导中讨论的良好软件工程...
PDA TR4 注射水验证设计概念_Design Concept for Validation_WFI_1993 本文件提供了注射水（WFI）验证程序的设计概念。包括了一般公认的程序和进行适当验证测试方法的概述。具体的例子用来明确相关概念。编写本报告的委员会决定在接受范围内，说明每个系统组件预期的运行和监测标准。一个五步验证系统将按照以下顺序进行讨论： 一．系统描述，施工和运...
PDA TR3 干热灭菌除热原_Dry Heat Sterilization_Depyrogenation_1981 这个操作手册对在医药产品的制造过程中使用的干热灭菌器的验证提供信息和指导。这是一个能单独或联合使用的编译，用以验证干热灭菌/去热源工艺的不同理论、灭菌变量、工程和微生物学研究。
