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更新日期:2020-06-04

实验室纯水指南(27页)

实验室纯水指南(27页) 水纯化技术及其在实验室中的应用 目录 1、水纯化方法 2、纯水的分级 3、纯水的水质监测 4、水纯度的标准 5、纯水的应用

更新日期:2020-06-04

药品微生物实验室PQ认证关注要点培训教材PPT(34页)

药品微生物实验室PQ认证关注要点培训教材PPT(34页) 中国食品药品鉴定研究院-肖璜 主要内容 1、背景介绍 2、要素回顾 3、改正措施 4、案例分析

更新日期:2020-06-04

药品微生物监管与实施常见问题培训教材PPT(69页)

药品微生物监管与实施常见问题培训教材PPT(69页) 来源:四川省食品药品检验检测院 目录 一、背景介绍 二、微生物实验室建设 四、微生物检验的质量控制 五、数据可靠性

更新日期:2020-06-03

环境检测质量控制作业指导书.doc(16页)

原创《环境检测质量控制作业指导书》   目的 为明确质量控制措施实施的评价方法,确保质量控制活动的有效性,加强质量控制活动的管理。 适用范围 本作业指导书适用于实验室内质量控制活动及相应的评价方法。

更新日期:2020-06-03

DNPH-硅胶吸附管穿透试验方法.doc

DNPH-硅胶吸附管穿透试验方法 目的:此试验是针对环境空气中醛、酮类化合物的测定高效液相色谱法中气体吸附管的验收及使用效果进行检验,以保证采样过程的符合质量要求。 依据:《环境空气 醛、酮类化合物的测定 高效液相色谱法》HJ683-2014

更新日期:2020-06-02

基于风险评估的药物杂质研究分析方法开发策略&杂质研究常见问题解析.ppt(76页)

基于风险评估的药物杂质研究分析方法开发策略&杂质研究常见问题解析.ppt(76页) 目录 一、药品杂质研究评估策略 二、痕量杂质定量分析方法的建立 三、案例分析与讨论 四、未知杂质分离鉴定案例分析

更新日期:2020-06-02

CLSI EP9-A2中文版-方法比对及偏倚评估(33页)

CLSI EP9-A2中文版-方法比对及偏倚评估(33页) 用患者样本进行方法比对及偏倚估:批准指南——第二版 NCCLS 文件EP9-A2(用患者标本进行方法比对及偏倚评估;批准指南-第二版)是为实验室人员和生产厂商制定的。它叙述了测定两种方法之间相对偏倚的程序,也叙述了采用一分为二的患者样本设计方法比对试验时所需要考虑的因素。本文包括实验概...

更新日期:2020-06-02

YY/T 0928-2014神经外科植入物 预制颅骨板(4页)

YY/T 0928-2014神经外科植入物 预制颅骨板(4页) 标准简介 本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。  本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

更新日期:2020-06-02

医疗器械动物试验研究的一般考量培训PPT(56页)

医疗器械动物试验研究的一般考量 From FDA指南(草案)Learn 动物试验研究质量管理   医疗器械动物试验研究现状 相关法规、规范和标准 存在的问题和挑战 医疗器械动物试验研究的一般考量要点

更新日期:2020-06-02

医疗器械洁净室(区)控制与管理培训教材.ppt(52页)

医疗器械洁净室(区)控制与管理培训教材.ppt(52页)   目录 —法规要求 —概述 —设计 —建设 —验收检测 —使用与维护 —相关规程