医疗器械CE技术文件.doc(7页)

  • 医疗器械CE技术文件.doc(7页)

    CE技术文件是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项,它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明,供主管机关抽查,或发生诉讼纠纷时使用。各欧盟指令对于"技术档案"的要求有所差别,在这里谨以中国出口企业最常用的“医疗器械”的要求为例,加以说明。

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  • 法规标准
  • 2020-06-09
  • 医疗器械