医疗器械溶血性能评价方法-ASTM直接接触法和间接接触法的比较（4页） 乔春霞1，侯丽2△，赵增琳1 采用ASTM 直接接触法和间接接触法对六种不同材料的溶血性能进行比较，结果显示用两种方法检测的聚乙烯、丁腈手套和橡胶#2 的溶血等级判定结果是一致的，而乳胶手套、橡胶#1 和Buna 橡胶用两种方法检测的溶血等级判定结果不一致，且乳胶手套和Buna 橡胶的溶血指数差异显著。我...
BS EN 60601-1-10-2008 Medical electrical equipment —Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of...
2016年国家药监局医疗器械飞检数据汇总及分析PPT（18页） 目录 一、全国医疗器械 2016 年飞检总体情况 二、全国医疗器械 2016 年飞检查结果 三、全国医疗器械 2016 年飞检缺陷数量分布图 四、全国医疗器械 2016 年飞检缺陷项分布图 五、生产部 GMP 改善工作
ASTM D412-16硫化橡胶、热塑橡胶和热塑合成橡胶拉伸试验方法 这些测试方法涵盖了用于评估硫化热固性橡胶和热塑性弹性体的拉伸（拉伸）性能的程序。 这些方法不适用于硬质橡胶和类似的硬质，低伸长率材料。 方法如下所示： 试验方法A：哑铃形和直截面试样 测试方法B-切割环样品 注1：这两种不同的方法不能产生相同的结果。 1...
GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 标准简介 本标准规定了硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定方法。本标准适用于测定硫化橡胶或热塑性橡胶的性能，如拉伸强度、拉断伸长率、定伸应力、定应力伸长率、屈服点拉伸应力和屈服点伸长率。其中屈服点拉伸应力和应变的测量只适用于某些热塑性橡胶和某些其他胶料。 &...
GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度) 标准简介 本部分规定了硫化橡胶或热塑性橡胶使用下列标尺的压入硬度(邵尔硬度)试验方法: --- A标尺,适用于普通硬度范围,采用A标尺的硬度计称邵氏A型硬度计; ---D标尺,适用于高硬度范围，采用D标尺的硬度计称邵氏...
ISO 34-1:2015 硫化橡胶或热塑橡胶 撕裂强度的测定 第1部分:裤形, 角形和新月形试片 ISO 34的这一部分规定了三种测定硫化或热塑性橡胶撕裂强度的测试方法，即： —方法A，使用裤子试件； —方法B，使用一个角度测试片，有或没有指定深度的刻痕； —方法C，使用带有缺口的月牙形试样。 所获得的撕...
CJ/T 297-2016桥梁缆索用高密度聚乙烯护套料检测标准 标准简介 本标准规定了桥梁缆索用高密度聚乙烯护套料的产品分类和规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以高密度聚乙烯树脂为主要原料，加入改性剂、抗氧剂、光稳定剂、炭黑或颜料等助剂，经过混炼、塑化、造粒制得的桥梁缆索用高密度聚乙...
GB/T7762-2014硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验标准 采标情况： ISO 1431-1:2004 NEQ 标准简介 本标准规定了硫化橡胶或热塑性橡胶在静态拉伸应变下,暴露于含一定浓度臭氧的空气中和在规定温度且无光线直接影响下的环境中进行的耐臭氧龟裂的试验方法。 本标准适用于硫化橡胶或热塑性橡胶。 注:不同橡胶...
