过程确认-注塑确认方案 1. 验证实施计划 2. 注塑验证确认方案 3. 验证报告 4. 注塑操作人员资格的确认 5. 原材料明细一览表 6.&...
ISO 11195：2018医用气体混合器-独立式气体混合器（24页） ISO 11195：2018 Gas mixers for medical use - Standalone gas mixers ISO 11195：2018规定了用于将氧气与医疗用另一种气体混合的独立式气体混合器的性能和安全性要求。 ISO 11195：2018不适用于： a）带有独立...
《环境监测的概念 、 内容和类型》培训课件 第一节 环境监测的概念、内容和类型 第二节 环境监测的目的、特点和原则 第三节 环境监测和环境监测技术的发展 第四节 环境标准
YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器（10页） 实施日期： 2021-03-01 标准简介 本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。 本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求（34页） 采标情况： ISO 14937:2009 标准简介 本标准规定了灭菌因子的特性以及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求，本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌过程，本标准将被过程开发者、灭菌设备制造商、生产待灭菌的医疗器械制造...
GB 4234.1-2017外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢（10页） 采标情况： ISO 5832-1:2007 《外科植入物 金属材料》的本部分规定了外科植入物用锻造不锈钢的特性寄相应的试验方法，本部分适用于外科植入物用锻造不锈钢。
ISO 81060-1：2007无创血压计-第1部分非自动化测量类型的要求和试验方法 Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1 Requirements and test methods for non-automated measurement type ISO 81060-1 was prepared by Techn...
人类营养中的维生素和矿物质的需求（362页） Vitamin and mineral requirements in human nutrition 前言十三 致谢xvii 1.用于定义营养的概念，定义和方法 需求和建议1 1.1简介1 1.2术语的定义2 1.2.1估计平均需求2 1...
