高效液相色谱法测定奶粉中三聚氰胺含量培训课件.ppt（15页） 目录 1.三鹿毒奶粉事件 2.液相色谱法简介 3.样品检测方案 4.结论与反思
FDA评估医疗器械的动物研究的一般注意事项（En,24页） General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices 本指南中的建议指的是《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）第201（h）节中定义的供人类使用的设备。本指南适用于旨在提供器械安全性证据的动物研究...
未来的CPV：生物反应器工艺的人工智能持续工艺验证 CPV of the Future: AI-powered continued process verification for bioreactor processes 摘要 根据美国食品药品监督管理局的标准指南，生物制药生产中的工艺验证包括三个阶段组成的生命周期：工艺设计（PD）、工艺鉴定（...
GB 9706.1-2020与对应国家标准差异培训PPT（40页） 主要内容 1、GB9706.1 GB9706.1-2020的背景 2、二版与三的差异简介和主要变化
高频电刀高频电极的技术要求及主要指标的测试（5页） 高频手术设备在电外科手术中得到了越来越广泛的应用，高频电极是高频手术设备使用中必不可少的附件，其质量决定了高频手术设备的安全性，本文旨在对高频电极的技术要求及主要指标的测试作一介绍。
金属增材制造定制式义齿激光熔铸生产环节风险清单和检查指南（30页） 上海器审中心 本指南是对金属增材制造定制式义齿激光熔铸工艺开展现场检查的指导性要求，仅供检查员及注册申请人参考使用。
IEC60601-1医用电气设备的安全标准培训课件.ppt（38页） 主要内容： 范围 测试要求 保护模式 Y电容要求 绝缘分类 设备的分类 供电电源的要求 标记要求 可触及部件的要求 ......
Global-Regulatory-Requirements-for-Medical-Devices-医疗器械全球监管要求 摘要 医疗器械在医疗保健领域变得越来越重要。开发和生产医疗器械的公司面临的主要问题之一是更新监管要求并在此过程中实施。本文考察了阿根廷、澳大利亚、巴西、加拿大、印度、日本、墨西哥、俄罗斯、韩国和台湾对医疗器械的监管要求，并将其与欧盟...
ISO 11138-3：2017 Sterilization of health care products —Biological indicators —Part 1:General requirements ISO 11138-3：2017 卫生保健产品的灭菌 生物指示剂 第1部分：一般要求（En,46页） 本文件规定了用于灭菌过程验证和常规监测...
如何顺利通过电磁兼容测试 电磁兼容对策培训课件.ppt（240页） 主要内容 1.电磁骚扰发射测试常见问题对策及整改措施 2.谐波电流测试常见问题对策及整改措施 3.瞬态脉冲抗扰度测试常见问题对策及整改措施 4.射频连续波抗扰测试常见问题对策及整改措施 5.工频（低频）场电磁干扰、抗扰及防护 ...
