GBT 29790-2013 即时检测 质量和能力的要求 标准简介 采标情况：ISO 22870:2006 MOD 本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。 本...
深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点解读培训PPT（41页） 国家药监局器审中心，2019.11北京 主要内容 1、审评要点解读 •适用范围 •审评关注重点 •软件更新 •相关技术考量 •注册申报资料说明 2、后续工作计划 ...
本材料提供了基于移动互联网的防伪溯源验证通用技术标准 标准简介 本标准规定了移动互联网环境下防伪溯源验证的验证终端、验证接口、符合性、交互、安全、性能和防伪验证安全级别的要求以及试验方法。 本标准适用于基于移动互联网的防伪溯源验证，也适用于对防伪溯源验证的测试评价。
YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 标准简介 本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。
口腔种植体体内生物学评价方法的研究进展（4页） 口腔种植体的体内生物学评价主要是通过动物实验获得种植体的生物安全性、骨结合效能及稳定性等相关生物学指标，为种植体表面处理改进、结构设计优化、缩短负重时机等提供科学依据。目前，鲜有报道，本文对有关口腔种植体的体内生物学评价方法进行综述。
GB/T 14295-2019 空气过滤器（23页） 标准简介 本标准规定了空气过滤器的术语和定义、分类与标记、一般要求、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于通风、空气调节和空气净化系统或设备用空气过滤器。 本标准不适用于高效及以上级别的空气过滤器。
ASTM D6908-06(2017)过滤膜系统完整性测试的标准规范（20页） standard Practice for integrity testing of filtration membrane system
ASTM F1717-10 椎骨切除模型中脊柱植入物构造的标准测试方法（20页） Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model 1.范围 1.1这些测试方法涵盖了椎骨切除模型中脊柱植入物组件的静态和疲劳测试的材料和方法。取决于预期的脊柱位置...
ASTM F1160-14 磷酸钙和金属医用及复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准测试方法（9页） Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Medical and Composite Calcium Phosphate/ Meta...
