FDA化妆品标签指南（43页） Food and Drug Administration Cosmetic Labeling Guide 《化妆品标签指南》提供了有关化妆品标签的逐步帮助，并提供了示例和解答制造商经常询问的有关美国法律和相关法规中标签要求的问题。
ASTM E2180−18聚合物或疏水材料中掺入的抗菌剂活性的测试方法标准（4页） ASTM E2180−18 Standard Test Method for Determining the Activity of Incorporated Antimicrobial Agent(s) In Polymeric or Hydrophobic Material...
YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 标准简介 本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统。 发布日期：2021-03-09 实施日期：2022-10-01
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 标准简介 本标准规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。 本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准的应用不考...
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 标准简介 本标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号要求。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。它为报警系统的应用也提供了指导。 实施日期：2023-05-01...
YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏标准（12页） 标准简介 本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50μm的通道。本标准不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料，也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。 &...
《产品可行性分析报告》模板（4页） 可行性研究报告的编写目的是：明确产品研发立项之前的市场、技术、财务、生产等方面的可行性；论述为了实现产品研发目标而可能选择的各种方案以及各种潜在的风险因素；论证所选定的方案的可行性。
供应商评估操作规程.doc（2页） 1.0 目的 建立一个质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统，以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准；把对产品原辅料、包装材料供应商的质量管理纳入产品的生产质量管理之中。 2.0 范围 所有涉及产品生产的主要原料、辅料、内外包装材料的供应单位。
医疗器械生产质量管理规范培训教材.ppt（96页） 第一章 总则 (1-4条） 第二章 机构与人员(5-11条） 第三章 厂房与设施(12-18条） 第四章 设备(19-23条） 第五章 文件管理(24-27条） 第六章 设计开发(28-38条） 第七章 采购(39-44条） 第八章 生产管理(45-55条） ...
结构件电磁兼容设计规范（16页） 1. 范围 本规范规定了结构件电磁兼容设计（主要是屏蔽和接地）的设计指标、设计原则和具体设计方法。 本规范适应于结构设计人员进行结构件的电磁兼容设计，目的是规范机电协调中电磁兼容方面的内容，指导结构设计人员正确地选择方案和进行详细设计。 目录 9. 标识. 12 8.3 地线的屏蔽12 ...
