电子产品生产工艺培训PPT（100页） 主要内容： 工艺流程设计 1、电子产品(整机)生产的基本工艺流程 2、两个流程的比较 工艺文件的种类 生产准备（物料准备） PCB表面贴装 表面贴装工艺流程 印刷工艺 表面贴装工艺 再流焊工艺 自动外观检查机
全自动C型口罩机验证方案模板.doc（14页） 全自动C型口罩机主要用于本公司生产各种规格的口罩，该设备从原材料入料到成品的完成均为一条线作业，性能稳定，操作简单，包装成品美观，质量良好，符合医用口罩的制作质量要求 目录 1.验证概述4 2.验证目的4 3.验证范围4 4.验证小组成员及职责4 5.验证时间安排5 6.验证依据5...
口罩带焊接机验证方案模板.doc（8页） 为确认检验设备能够正常运行，设备各项性能指标仍能符合设计要求，保证检验结果准确、可靠，对检验设备进行验证。 目录 1.验证概述4 2.验证目的与范围4 3.验证人员职责4 4.验证依据5 5.验证内容及标准5 6.验证结果评定及结论6 7.验证时间安排6 8.拟订再验证周...
消毒剂验证资料模板.doc（5页） 确认洁净区按照规定的清洁、消毒程序进行清洁消毒后，能够达到防止交叉污染的目的，并在消毒有效期内能确保达到生产工艺所需要的效果。 目录 1.概述 2.验证时间 3.验证目的 4.适用范围 5.职责 6.实施 7.再验证 8.验证结果与评价 9.验证报告批准 &nb...
洁净区人员上限验证文件模板（6页） 验证洁净区人员数量最大时房间洁净度能符合相应的洁净度要求，防止对产品造成污染和交叉污染。 目录 1.目的 2.依据 3.范围 4.概述 5.确认小组成员及职责 6.预确认 7.确认内容 8.再验证 9.日常控制
纯化水验证报告模板.doc（9页） 为检查并确认纯化水系统符合《规范》要求及设计要求，所制定的标准及文件符合《规范》要求，特根据《规范》要求制定本验证方案，作为纯化水系统进行验证的依据。 目录 1.验证小组 2.验证目的 3.概述 4.职责 4.1验证小组的职责 4.2各部门的职责 5.验证前的准备 5.1仪器仪...
空调系统验证方案与报告模板.doc（20页） 检查并确认空气净化系统符合设计要求，符合《医疗器械生产质量管理规范》要求，资料和文件符合《无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》要求。 目录 一、验证方案 1.简介 2.确认目的 3.确认范围 4.确认小组成员及职责 5.确认内容 a)文件资料确认 b) 安装确...
医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页） 生产区域十万级，无菌检测室万级、阳性菌检测室万级、限度检测室万级。 医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页） 目录 一、验证方案 1.简介 2.确认目的 3.确认范围 4.确认小组成员及职责 5.确认内容 a)文件资料确认 b) 安装确认 ...
医疗器械无菌验证模板.doc（9页） 1.概述： 无菌检查法是为了检验药典要求无菌的医疗器械产品是否无菌而建立的检查法， 是作为批准无菌产品放行的检查或监督部门对无菌产品质量监督中的一个重要项目。它是根据用于实验的培养基中是否有微生物生长来判定样品的无菌性，液体培养基变浑浊一般表明样品受微生物的污染。基于微生物污染的不均匀性，使无菌检查法结果的可信度受许...
ISO 80369-7：2016 医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接器 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —Part 7:Connectors for intravascular or hypodermic application...
