RF射频产品认证介绍.ppt（55页） 本资料介绍了全球主要国家和地区对RF产品的检测认证要求 目录 欧盟EU: CE-R&TTE or CE-RED 美国USA: FCC 加拿大: IC 日本: MIC 澳洲: RCM 其他
美国材料与试验协会（ASTM）的不锈钢标准体系与标准牌号简介（17页） 不锈钢标准的制定情况可以反映出一个国家不锈钢生产技术的发展水平，本文介绍了ASTM标准下的不锈钢标准体系及其牌号的介绍。
ISO11138-1医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则（中文版）9页 本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示剂(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求适用于ISO11138的其他各部分。对于用于规定灭菌过程中的生物指示剂的要求在ISO11138的其他部分都有所规定。本部分适用于没有特殊要求的生物指示剂。注...
分析方法验证（63页） 安捷伦公司分析方法验证培训资料，内容简练，精要，概念解释明确。 USP<1225/1225>、ICH Q2(R1)、GxPcGMP、PIC/S SOP、ISO17025、QA/QC、LOD/LOQ、API EP、FDA、OECD、GCP分析方法验证
药品GMP指南水系统.doc（54页） 目录 1、概述 2.定义、用途和法规要求 2.1 制药用水的定义、用途 2.2 GMP 对制药用水系统的要求 3 制药用水及蒸汽系统技术要求 3.1 纯化水制备系统 3.2 注射用水制备系统 3.3 纯蒸汽制备系统 3.4 储存分配系统
YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求（32页） 采标情况：IEC 60601-2-41:2013，MOD 标准简介 本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。 本标准不适用于: 头灯； GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源； YY/T 1120涉及的牙...
GDP良好的文件规范-presentation A Guide to Good Documentation Practice: Medical Device Projects 目的： 1、提供有关FDA对于医疗器械开发和生产文件规范的期望和医疗产品生产行业有关医疗器械开发和生产文件管理的技能 2、确定数据记录员的职责 3、确定数据审核员的职责
YY 9706.240-2021医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-40:2016 本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。 注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。 ...
医疗器械唯一标识(UDI)数据库培训PPT（28页） 目录 1、UDI唯一标识数据库基本概念 2、UDI数据库功能 3、UDI数据库内容 4、唯一标识数据共享
