器械保值清洗消毒处理（80页） 目录 作者与地址 4 导言 8 前言 10 引言 11 1. 材料选择与结构布局14 1.1 材料选择14 1.2 结构布局16 2. 清洗消毒处理使用介质17 2.1 水17 2.2 制程化学品21 2.2.1 制程化学品的类型 22 2.2.2 成分的性...
材料力学性能实验知识大汇总.doc（3页） 目录 一、硬度实验 二、拉伸实验 三、压缩试验 四、弯曲试验 五、冲击试验 六、疲劳试验
塑料知识介绍和性能测试培训课件.ppt（130页） 目录 一、塑料的分类和应用 二、塑料的鉴别方法 三、塑料改性知识介绍 四、塑料性能测试
消毒液消毒效果验证方案模板.doc（5页） 一、目的 公司对于洁净室的消毒采用：洁净室操作台。设备表面、器具及净化室墙壁、地面、 门窗等消毒，用0.1%新洁尔灭溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；洁净室人员手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品种每三个月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验，以确保生产环境得以控制。 二、范围 ...
2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16 纠正和预防措施流程改进 目录 引言3 投稿人免责声明3 语境与背景——为什么选择MDIC3 新CAPA框架和试点结果概述4 新CAPA框架详细信息8 行业试点结果16 符合法规25 接下来的步骤27 附...
医疗器械设计开发流程ISO 13485&GB/TGBT 42061-2022思维导图 包括医疗器械设计开发策划、输入、输出、验证、确认、转换及注册或备案各阶段的要求。
医疗器械留样管理制度模板.doc（3页） 1目的 1.1 为留样管理活动实施提供指导，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据；1.2在规定的贮存条件和规定期限内(有效期)的产品有效性进行验证，为改进工艺，制定使用有效期提供科学依据。 2范围 适用于公司产品留样管理规定。
