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更新日期:2022-12-09

镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析(4页)

镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析(4页) [摘 要] 镍铬合金为常用的义齿加工材料,用于制作义齿,以修复患者牙体牙列的缺损和缺失。由于镍铬合金具备优秀的理化性能、良好的加工性能和低廉的价格而被广泛用于义齿的制作,但是合金中镍元素析出会导致镍过敏、细胞毒性、全身毒性等风险。本文总结了镍铬合金在义齿中的应用情况,分析了镍元素析出引发的风险和控制措施,供生产企业及使用人员参考,以提高此...

更新日期:2022-12-09

GB/T 16886.4-2022 /ISO 10993-4:2017医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择标准(64页)

GB/T 16886.4-2022医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择标准(64页) 标准简介 采标情况:ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》 IDT 等同采用 发布日期:2022-04-15 实施日期:2023-05-01 本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的...

更新日期:2022-12-08

YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南(7页)

YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南(7页) 标准简介 本标准规定了灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术。 本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌确认试验。 本标准不适用于常规的灭菌试验,不适用于医疗器械清洁效果确认或消毒确认中的微生物挑战或染菌过程。   ...

更新日期:2022-12-08

GB/T 4857.4-2008 包装 运输包装件基本试验 第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法标准(8页)

GB/T 4857.4-2008 包装 运输包装件基本试验 第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法标准 标准简介 采标情况:IDT ISO 12048:1994 GB/T4857的本部分规定了对运输包装件的耐压试验以及使用相同试验设备进行堆码试验的试验原理、所用设备性能指标、试验程序及试验报告的内容。 本部分适用于评定运输包装件在受到压力时的耐压强度...

更新日期:2022-12-08

GB/T 4857.17-2017 包装 运输包装件基本试验 第17部分:编制性能试验大纲的通用规则(14页)

GB/T 4857.17-2017 包装 运输包装件基本试验 第17部分:编制性能试验大纲的通用规则(14页) 标准简介 采标情况:ISO 4180:2009 MOD 本部分规定了运输包装件性能试验大纲编制的通用规则及有关定量数据。 本部分适用于运输包装件性能试验大纲的编制。 本部分不适用于危险品运输包装件。  

更新日期:2022-12-06

输液泵的使用安全与发展趋势(2页)

输液泵的使用安全与发展趋势(2页) 〔摘要〕输液泵是现代临床医疗最为常用的一个器具,具有精确测量、控制药液流速的功能,在临床疾病治疗中发挥着不可替代的作用。该研究从输液泵的构造及原理出发,对其使用安全情况进行系统剖析,并探讨其未来发展趋势。  

更新日期:2022-12-05

YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备标准(8页)

YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备标准(8页) 标准简介 本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。 本标准适用于在医疗监护下使用,患者肢体末端沿定轴作圆周运动,带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练,以增强运动障碍患者关节活动度和肌力的电动上下肢圆周运动训练设备(以下简称“设备&rdq...

更新日期:2022-12-05

GB/T 4857.3-2008 包装 运输包装件基本试验 第3部分:静载荷堆码试验方法(5页)

GB/T 4857.3-2008 包装 运输包装件基本试验 第3部分:静载荷堆码试验方法(5页) 标准简介 GB/T4857的本部分规定了对运输包装件和单元货物进行静载荷堆码试验时所用试验设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容。 本部分适用于评定运输包装件和单元货物在堆码时的耐压强度或对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为系列试验的组成部分。 ...

更新日期:2022-12-05

GB/T 42061-2022 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求(正式版,40页)

GB/T 42061-2022 /ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求(正式版,40页) 发布日期:2022-10-14 实施日期:2023-11-01 ISO 13485:2016,IDT 本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个...

更新日期:2022-12-04

基因沉默技术培训课件.ppt(21页)

基因沉默技术培训课件.ppt(21页) 对基因沉默技术的研究背景、成果以及技术应用进行了相关内容的介绍 目录 1.什么是基因沉默 2.基因沉默现象的发现 3.RNA干涉作用机制 4.基因沉默技术的应用