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更新日期:2020-04-02

SleepCube呼吸机标准——DV57.doc(11页)

SleepCube呼吸机标准——DV57.doc(11页) Sleepcube呼吸机是美国DeVilbiss Healthcare LLC生产的呼吸机。该产品适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。由于该产品目前没有完全对应的国家标准和行业标准,为保证产品质量和指导销售和售后服务,特制定本注册产品标准,作为该产品销售及监督检验的依...

更新日期:2020-04-02

IntelliPAP呼吸机标准——DV54.doc(10页)

IntelliPAP呼吸机标准——DV54.doc(10页) IntelliPAP呼吸机是美国DeVilbiss Healthcare LLC生产的呼吸机。该产品适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。由于该产品目前没有完全对应的国家标准和行业标准,为保证产品质量和指导销售和售后服务,特制定本注册产品标准,作为该产品销售及监督检验的依据。 ...

更新日期:2020-04-02

美敦力Puritan Bennett 560(PB 560)呼吸机设计完整资料(2)

美敦力Puritan Bennett 560(PB 560)呼吸机设计完整资料(2) PB 560呼吸机是一种紧凑,轻便的便携式呼吸机,可为成人和儿童提供呼吸道支持。它可以在临床环境和家庭中使用,并提供移动呼吸支持。

更新日期:2020-04-02

美敦力Puritan Bennett 560(PB 560)呼吸机设计完整资料(1)

美敦力Puritan Bennett 560(PB 560)呼吸机设计完整资料(1) PB 560呼吸机是一种紧凑,轻便的便携式呼吸机,可为成人和儿童提供呼吸道支持。它可以在临床环境和家庭中使用,并提供移动呼吸支持。

更新日期:2020-04-01

可靠性工程技术.ppt(80页)

可靠性工程技术.ppt(80页) 1、可靠性工程概述 2、可靠性基本概念 3、可靠性预计 4、可靠性分析 5、可靠性同测试的关系 6、可靠性HALT试验

更新日期:2020-04-01

医疗器械生产质量管理规范培训.ppt(205页)

医疗器械生产质量管理规范培训-北京市医疗器械技术审评中心

更新日期:2020-04-01

ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训.ppt(20页)

ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训.ppt(20页) 目录 1、风险 2、ISO14971:2019标准介绍 3、与旧版的对比要点

更新日期:2020-04-01

《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》国家标准工作组讨论稿

《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准草案 成稿时间:2020年3月

更新日期:2020-04-01

YY 0605.9-2015外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢(7页)

YY 0605.9-2015外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢(7页) 标准简介 本标准代替YY 0605.9-2007《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》。  本标准规定了外科植入物用含氮量为0.25%~0.50%的不锈钢的化学成分、完全退火状态下的显微组织、耐腐蚀性、力学性能及相应试验方法等要求。  本标准适用...

更新日期:2020-04-01

YY 0285.3-2017血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管(4页)

YY 0285.3-2017血管内导管一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管(4页)   本标准规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。