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ISO/TR 24971-2020 医疗设备— ISO 14971应用指南(92页) ISO/TR 24971-2020 Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971 本文档提供了根据ISO 14971:2019的医疗设备风险管理系统的开发,实施和维护指南。 ...
骨科器材附件清洁、消毒和灭菌效果验证方案(5页) 本验证是关于骨科器材附件清洁、消毒和灭菌效果的验证。根据产品使用说明书中规定的步骤对附件及工具依次进行清洗、消毒和灭菌处理。验证结果应显示对骨科器材附件清洁、消毒和灭菌效果。
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【案例】如何使用6 Sigma降低塑胶部的报废率培训PPT(53页) 以数据和数理统计技术为基础,六西格玛强调依据数据进行管理、充分运用定量分析统计,无论是“渐变”“还是突变”式的改进,都要对现状进行分析,发现存在的问题和潜在的问题。
MDCG 2020 - 3 Guidance on significant changes & annexes 关于根据MDD或AIMDD对证书所涵盖的设备进行的MDR第120条下的过渡条款重大变更的指南 2020年3月 本指导文件旨在澄清根据MDR第120(3)条应被视为“设计上的重大更改或预期用途的重大更改&rdq...
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GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求(19页) 本标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。 实施日期:2021年年12月1日
雷击浪涌防护设计技术培训教材.ppt(64页) 目录 雷电的产生 雷电压/电流的特性 雷电的危害机理 雷击浪涌防护设计技术 案例分析