危化品安全技术参数、泄漏等应急处置参考信息查询。 目录 说明VI 丙酮1 盐酸（氯化氢）3 硫酸5 硝酸7 高锰酸钾9 N,N-二甲基甲酰胺11 冰乙酸13 氨水（氢氧化铵）15 无水乙醇17 甲醇19 正己烷21 十二烷基硫酸钠23 酒石酸钾钠25 酒石酸26 ...
多肽药物生物样品分析方法选择的考量（6页） 作者：翟建平1，2，董立厚2，向慎思2，李黎2，葛志强1 ( 1 天津大学化工学院，天津300072; 2 军事科学院军事医学研究院生命组学研究所，北京102206) ［摘要］ 多肽药物具有靶点明确、成药性好等优点，现今已成为新药研究的热点之一。多肽药物具有给药剂量低、结构与内源性多肽高度相似等特点，因此多肽药物在生物样品分...
洁净厂房人员上限数量验证方案及报告模板.doc（11页） 目录 1、目的 验证洁净区进入人员数量最大时，房间洁净度能够符合相应的洁净度级别要求，防止对产品造成污染和交叉污染。 2、范围 本方案适用于本公司10万级洁净区(室)人员数量的控制。 3、验证小组成员及职责 4、判定标准 5、验证时间 6、验证前准备 ...
药品技术转移培训PPT（23页） 讲述了品转移过程中的资料管理等事项说明 一、什么是药品技术转移？ 二、药品技术转移相关指南 三、药品技术转移阶段 四、技术转移验收标准
工厂卫生标准操作规范.doc（2页） 1. 目的 建立生产区工艺卫生标准操作规程，确保生产区域的卫生环境符合要求。 2. 适用范围 适用于生产区生产过程中所用的物料、生产流程及设备的卫生管理。
FDA分析方法验证指南中文译稿（52页） 本指南旨在为申请者提供建议，以帮助其提交分析方法，方法验证资料和样品用于支持原料药和制剂的认定，剂量，质量，纯度和效力方面的文件。
EN 17141：2020 洁净室及其受控环境微生物污染控制（51页） EN 17141：2020 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control 讲述了欧盟对洁净室微生物控制的要求 本文件确立了清洁受控环境中微生物污染控制的要求、建议和方法。 它还规...
市场需求文档MRD模板.doc（10页） 对产品进行市场层面的说明，市场需求文档关注描述市场问题、市场机会和市场需求，帮助后续进行产品需求文档和方案计划、设计。 目录 1. 介绍 1.1. 文档目的 1.2. 内容概要 2. 市场问题和机会 2.1. 本节目的 2.2. 市场问题 2.3. 市场机...
