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更新日期:2021-11-19

空调净化系统间断运行确认方案模板.doc(6页)

空调净化系统间断运行确认方案.doc(6页) 1.0目的purpose: 确保净化系统停止运行后再次开启时的净化效果是否满足。 2.0依据Standard: 2.1YY0033:2000《无菌医疗器具生产管理规范》 2.2GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 2.3GB/T16294-2010《医药工业洁净室(...

更新日期:2021-11-19

纯化水制备系统验证报告模板.doc(25页)

纯化水制备系统验证报告模板.doc(25页) 1.概述: 本公司根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求,采用的纯化水制备系统由预过滤器、二级反渗透等组成,用于生产符合药典标准的纯化水。   目录 1.概述3 2.验证目的3 3.验证范围3 4.验证内容3 4.1预确认3 4.2安装确认4 ...

更新日期:2021-11-16

GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分:急性迟发性神经毒性试验标准(7页)

GB/T 15670.25-2017 农药登记毒理学试验方法 第25部分:急性迟发性神经毒性试验标准(7页) 标准简介 GB/T 15670的本部分规定了急性迟发性神经毒性试验的基本原则、方法和要求。 本部分适用于为农药登记而进行的急性迟发性神经毒性试验。  

更新日期:2021-11-16

消毒剂消毒效果及有效期验证方案模板.doc(17页)

消毒剂消毒效果及有效期验证方案.doc(17页) 目录 1.消毒剂消毒效果及有效期验证概述3 2.消毒剂消毒效果及有效期验证目的3 3.消毒剂消毒效果及有效期验证范围3 4.消毒剂消毒效果及有效期验证时间3 5.消毒剂消毒效果及有效期验证小组及职责4 6.消毒剂消毒效果及有效期验证内容4 7.消毒剂消毒效果及有效期验证结论11 ...

更新日期:2021-11-12

ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南—第1部分:审核(12页)

ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南 — 第1部分:审核 ISO 10011 的这一部分建立了基本的审核原则、标准和实践,并提供了建立、计划、实施和记录质量体系审核的指南。 ...

更新日期:2021-11-09

洁净厂房验证方案模板.doc(13页)

洁净厂房验证方案模板.doc(13页) 目的 对洁净厂房进行确认,对其安装、运行、性能技术参数进行测试,确认厂房设施性能的可靠性。确认洁净厂房符合设计要求,符合医疗器械生产质量管理规范及YY0033-2000的要求,能满足产品的生产需要。   目录 1.目的3 2.描述3 2.1确认背景及车间基本情况3 2.2确认依据...

更新日期:2021-11-09

辐射灭菌培训PPT(12页)

辐射灭菌培训PPT(12页) 目录 1、无菌保证 2、灭菌 3、常用的工业化灭菌方式 4、辐射灭菌 5、相关标准  

更新日期:2021-11-05

液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt(55页)

液相色谱仪原理与应用培训课件.ppt(55页) 目录 第一节  高效液相色谱法的原理 第二节 高效液相色谱仪的组成 第三节  高效液相色谱法的应用

更新日期:2021-11-01

实验室管理制度.doc(11页)

实验室管理制度.doc(11页) 目录 实验室化学品危害知识2 实验室环境卫生管理制度5 实验室安全管理制度6 实验室纯水、试剂、器皿使用管理制度7 仪器设备使用管理制度8 外来人员进入实验室的管理制度9 实验室样品管理制度10  

更新日期:2021-10-27

双特异性抗体的双重靶向策略(16页)

Dual targeting strategies with bispecific antibodies   双特异性抗体的双重靶向策略   ADCC,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性; dAb,域抗体; Db,双抗体; DT,白喉毒素; DVD-Ig,双可变域免疫球蛋白; EGF,表皮生长因子; EGFR,表皮生长因子受体;EpCAM,上皮细...