仿制药研发流程培训课件.ppt（21页） 目录 1、产品信息调研-开题 2、前期准备 3、工艺研制及精制 4、质量研究及稳定性研究 5、申报资料撰写与整理
质量意识的重要性培训课件.ppt（36页） 质量意识薄弱导致事态的严重性问题 目录 1、质量意识缺乏案例 2、质量意识与质量概念 3、产品质量重要性 4、如何做好产品质量 5、质量意识观念分享
FDA工艺验证：一般原则与规范行业指南（中英文对照）（32页） Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices 本指南概述了FDA 认为是包括原料药在内的人与动物用药和生物制品（在本指南中合称为 药品或制品）生产工艺验证相应要素的一般原则和方法。该指南收编了所有生产商...
8D报告培训教材(经典).ppt（45页） 目录 一.什么是8D 二.为什么要推行8D 三.何时采用8D 四.8D步骤 五. 8D改善案例 结束语
生产流程改善与优化培训PPT（70页） 目录 一、生产流程管理改善优化的基本概念 二、生产流程架构设计与管理 三、生产流程控制的四大准则 四、生产流程管理的六大步骤 五、生产流程改善的六项特征需求 六、生产流程优化改善执行步骤
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后（632页） 目录 版权信息 序一 序二 自序 前言 第一部分 美国建国至1906年 1 19世纪，没有法度的时代 庸医伪药、劣质食品泛滥成灾 一个擦鞋童和他的万能药王国 最荒诞的专利——汤姆森疗法 没有专...
实验室“6S”标准化管理规定模板.doc（3页） 目的 进一步落实6S的“整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全”。通过定置管理，营造一目了然的工作环境。最终目的是提升个人的品质，养成良好的工作习惯,提升实验室的整体形象。
