制药用水系统验证培训教材PPT（77页） 目录 1、制药用水系统简介 2、制药用水系统参考法规指南介绍 3、制药用水系统验证 4、工艺气体系统验证
GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定标准（9页） 标准简介 本标准规定了对数值进行修约的规则、数值极限数值的表示和判定方法，有关用语及其符号，以及将测定值或其计算值与标准规定的极限数值作比较的方法。 本标准适用于科学技术与生产活动中测试和计算得出的各种数值。当所得数值需要修约时，应按本标准给出的规则进行。 本标准适用于各种标准或其他...
GB/T 39760-2021 实验动物 安乐死指南（9页） 标准简介 本标准给出了实施实验动物安乐死的基本原则、实施条件、药物选择、常用方法等建议。 本标准适用于指导实验动物安乐死相关工作。
质量风险机会控制规范模板.doc（5页） 1.目的 通过对公司质量的风险机会进行识别、分析、评价、控制，确保产品的所有风险均处于可接受的水平，确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减减少非预期的影响，实现持续改进。 2.适用范围 适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机会管理活动的控制。
2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述 中国医药创新促进会、抗肿瘤药物临床研究专业委员会 目录 一、AKT 抑制剂1 二、ALK 抑制剂3 三、BRAF 抑制剂.. 4 四、BTK 抑制剂. 5 五、靶向CD19 的药物7 六、抗CD20 单抗9 七、CD47 抗体11 八、CDK4/6 抑制剂13 九、...
红外光谱仪的原理、使用和维护培训PPT（75页） 主要内容 1、概述 2、基本原理 3、红外光谱仪 4、试样的处理、制备和操作注意事项 5、红外光谱在药品检验中应用
AQ/T 9007-2019生产安全事故应急演练基本规范（9页） 标准简介 本标准给出了生产经营单位生产安全事故应急预案评估的基本要求、工作程序与评估内容。 本标准适用于生产经营单位生产安全事故应急预案（以下简称应急预案）内容适用性的评估活动。根据预案类别、适用的对象不同，评估工作的组织及实施可参照本标准进行。
注射剂生产工艺风险评估与控制培训PPT（18页） 概述 1、注射剂产品的关键质量属性 2、注射剂产品的工艺开发过程 3、注射剂生产工艺基本工艺流程 4、注射剂生产工艺风险评估与控制
CDE化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则培训PPT（31页） 目录 一、起草背景 二、起草过程 三、内容要点 四、小结和展望
