实验室管理办法培训课件.ppt（26页） 目录 1.实验室检测基本流程 2.日常管理制度 3.安全管理制度 4.卫生管理制度 5.设备管理规定 6.危险废物管理制度 7.样品管理制度 8.原始记录管理规定
PDA生物技术产品的分析方法验证与转移（中英对照，102页） Analytical Method Validation and Transfer for Biotechnology Products（Technical Report No. 57） 本技术报告旨在提供切实可行的策略指导，有效利用历史数据和知识设计合适的基于风险的AMV研究，并制定适当的方...
医药冷藏车满载验证报告模板.doc（10页） 一、验证具体操作记录表 二、验证过程记录分析 1. 验证实景照片 2.冷藏车的验证过程 三、验证项目及内容的逐项分析 ⒈温度分布特性的测试与分析 ⒉温控设施运行参数及使用状况测试和确认： ⒊温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认： ⒋开门作业对车内温度分布及温...
2023年最值得关注的药物预测（86页） 目录 05 方法学 06 数据来源和编著者 08 2023 年最值得关注的药物预测 08 — Bimekizumab 12 — Capivasertib 16 — Daprodustat 20 — Deucravacitinib ...
生物安全管理规程模板.doc（2页） 目的：为防止感染，保证人员不受侵害，避免对周围环境造成污染。 范围：生物实验室开展的实验工作以及进入实验室的人员都要遵行。 责任人：实验室负责人及实验人员。
ICH Q3D（R2）元素杂质指导原则（最终版）2022 年4 月26 日通过 本指导原则适用于新制剂（定义见 ICH Q6A和 Q6B）以及含已有原料药的新制剂。本指导原则的适用范围包括纯化蛋白质和多肽（含重组或非来源的蛋白质和多肽）及其衍生物，以及以它们作为组分的药品（如：偶联物），还包括含化学合成多肽、 多聚核苷酸、寡糖的药品。
药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施[图书]（104页） 《药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施》总结了药厂洁净车间净化空调系统验证与验收过程中的技术要点，详细讲述了一些实用的验证、验收和确认的技术措施，并且按条条格式加技术要点的写法。 《药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施》可为制药行业和工程施工行业人员从事净化空调相关领域的研究、设计、检测验证等工作提供...
DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页） 本文件规定了实验室常见化学测量设备期间核查管理中的术语和定义、基本要求、期间核查的实施、结果应用以及质量控制与改进。
