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更新日期:2022-03-30

CDE成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则培训PPT(32页)

CDE成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则培训PPT(32页) 目录 1、起草背景 2、主要内容 3、应用案例与考虑  

更新日期:2022-03-28

CDE儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则培训PPT(37页)

CDE儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则培训PPT(37页) 主要内容: 1、改良对儿童药研发的意义 2、儿童对改良药研发的影响 3、案例 4、误区 5、指导原则解析 6、价值  

更新日期:2022-03-28

CDE儿科人群临床药理学研究培训PPT(26页)

CDE儿科人群临床药理学研究培训PPT(26页) 1、儿科人群特点 2、基本原则及考虑 3、临床药理学应用  

更新日期:2022-03-27

EP5-A3-2014 定量测量程序的精度评估(120页)

EP5-A3-2014 定量测量程序的精度评估(120页) EP5-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Proced 本文件为旨在建立临床实验室中使用的定量测量程序的现场精度性能特征的研究提供指导,也为解决现场间变异性的研究提供指导。 描述了多种实验方案,以及如何选择和优化最适合特定测量程序(...

更新日期:2022-03-27

医疗器械与药品生产中的确认与验证.doc(24页)

医疗器械与药品生产中的确认与验证.doc(24页) 医疗器械生产中的确认与验证一直是企业的难点,本文梳理了确认与验证的概念来源 第一章  范  围 第二章  原  则 第三章  验证总计划 第四章  文  件 第五章  确  认 第一节 ...

更新日期:2022-03-23

CDE《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读培训PPT(24页)

CDE《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读培训PPT(24页) 目录 1、《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》起草背景和过程 2、《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读 3、结语  

更新日期:2022-03-23

CDE:ICH S11儿科用药非临床安全性评价指导原则培训PPT(38页)

CDE:ICH S11儿科用药非临床安全性评价指导原则培训PPT(38页) 目录 一、背景 二、起草进程 三、主要内容 四、审评关注点

更新日期:2022-03-22

臭氧发生器及安全卫生标准.doc

臭氧发生器及安全卫生标准.doc  

更新日期:2022-03-20

HPLC高效液相色谱基本原理及常见问题解决方案培训PPT(57页)

高效液相色谱基本原理及常见问题解决方案培训PPT(57页) 南京中医药大学 主要内容 1、HPLC 系统的组成 2、HPLC 检测器 3、色谱峰是如何产生的,色谱峰定性和定量 4、色谱分离模式 5、极性大小范围 6、色谱法 7、C18 键合硅胶非极性的反相色谱 8、色谱的模式 9、日常维护和常见色谱故障 ...

更新日期:2022-03-15

中药学培训课件.ppt(74页)

中药学培训课件.ppt(74页)   山东中医药大学 目录 1、医学?中医学?医学与中医学? 2、为什么学习中医学? 3、怎么学习医学?中医学? 4、中药?为什么学习中药学?怎么学习中药学? 5、怎么培养中医思维?